Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levocetirizindihydrochlorid
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
R06AE09
Levocetirizindihydrochlorid
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Levocetirizindihydrochlorid (31082) 5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 16006223 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 16006252 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 16006281 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2010-07-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER LEVOCETIRIZIN BETA 5 MG FILMTABLETTEN Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren Levocetirizindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Levocetirizin beta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocetirizin beta beachten? 3. Wie ist Levocetirizin beta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levocetirizin beta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVOCETIRIZIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levocetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Levocetirizin beta. Levocetirizin beta ist ein antiallergisches Medikament. Zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptomen) bei: - allergischem Schnupfen (einschließlich persistierendem allergischen Schnupfen); - Nesselsucht (Urtikaria). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOCETIRIZIN BETA BEACHTEN? LEVOCETIRIZIN BETA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Levocetirizindihydrochlorid, Cetirizin, Hydroxyzin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. – wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist (schwere Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin- Clearance unter 10 ml/min). WARNHINWEISE UND Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levocetirizin beta 5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizindihydrochlorid (entsprechend 4,2 mg Levocetirizin). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 64,0 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Die Filmtabletten sind weiβ bis cremefarben, oval, bikonvex mit der Prägung ‘L9CZ’ auf einer Seite und ‘5’ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Levocetirizin beta 5 mg Filmtabletten werden angewendet zur symptomatischen Behandlung der aller- gischen Rhinitis (einschließlich persistierender allergischer Rhinitis) und Urtikaria bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _ Die empfohlene Tagesdosis beträgt einmal täglich 5 mg (1 Filmtablette). _Ältere Patienten _ Bei älteren Patienten mit einer mäßig bis schwer eingeschränkten Nierenfunktion sollte die Dosis an- gepasst werden (siehe unter „Eingeschränkte Nierenfunktion“). _Eingeschränkte Nierenfunktion_ Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion individuell einzustellen. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisan- passung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CL cr ) des Patienten in ml/mm abgeschätzt werden. Die CL cr in ml/mm kann aus der Serum-Kreatinin-Konzentration (mg/dl) nach folgender Formel be- stimmt werden: ) 85 , 0 ( ) / ( 72 ) ( ]) [ 140 ( CLcr _Frauen_ _bei_ _dl_ _mg_ _inin_ _Serumkreat_ _kg_ _Gewicht_ _Jahre_ _Alter_ Dosisanpassung bei Erwachsenen mit eingeschränkter Nierenfunktion: GRUPPE KREATININ-CLEARANCE (ML/MIN) DOSIS UND EINNAHMEHÄUFIGKEIT normal 80 1 Tablette täglich leicht 50-79 1 Tablette täglich mäßig 30-49 1 Tablette alle 2 Tage schwer < 30 1 Tablette alle 3 T Perskaitykite visą dokumentą