Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levobupivacaini hydrochloridum
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
N01BB10
Levobupivacaini hydrochloridum
1,25 mg/ml
roztwór do infuzji
Opakowania: 5 worków 100 ml, 05909991193225, Lz;24 worki 100 ml, 05909991193232, Lz;60 worków 100 ml, 05909991193249, Lz;
2017-12-31
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LEVOBUPIVACAINE KABI, 0,625 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI LEVOBUPIVACAINE KABI, 1,25 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI _Levobupivacaini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Levobupivacaine Kabi i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levobupivacaine Kabi 3. Jak stosować Levobupivacaine Kabi 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Levobupivacaine Kabi 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEVOBUPIVACAINE KABI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Levobupivacaine Kabi należy do grupy leków zwanych środkami znieczulającymi miejscowo. Tego typu lek stosuje się, aby daną część ciała pozbawić czucia lub uśmierzyć ból. Levobupivacaine Kabi, roztwór do infuzji jest przeznaczony do stosowania TYLKO U DOROSŁYCH PACJENTÓW. Levobupivacaine Kabi stosuje się do uśmierzenia bólu: po poważnym zabiegu chirurgicznym, w trakcie porodu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LEVOBUPIVACAINE KABI KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LEVOBUPIVACAINE KABI: jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na lewobupiwakainę, inne tego typu leki znieczulające miejscowo lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie krwi, aby znieczulić część ciała poprzez DOŻYLNE wstrzyknięcie leku, jako środek przeciwbólowy podawany we wstrzyknięciu w okolicę szyjki macicy we wczesnym etap Perskaitykite visą dokumentą
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levobupivacaine Kabi, 0,625 mg/ml, roztwór do infuzji Levobupivacaine Kabi, 1,25 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Levobupivacaine Kabi, 0,625 mg/ml, roztwór do infuzji 1 ml roztworu zawiera 0,625 mg lewobupiwakainy w postaci lewobupiwakainy chlorowodorku. Jeden worek z 100 ml roztworu zawiera 62,5 mg lewobupiwakainy w postaci lewobupiwakainy chlorowodorku. Jeden worek z 200 ml roztworu zawiera 125 mg lewobupiwakainy w postaci lewobupiwakainy chlorowodorku. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml roztworu zawiera 3,6 mg sodu, co odpowiada zawartości 360 mg sodu w jednym worku z 100 ml roztworu i 720 mg sodu w worku z 200 ml roztworu. Levobupivacaine Kabi, 1,25 mg/ml, roztwór do infuzji 1 ml roztworu zawiera 1,25 mg lewobupiwakainy w postaci lewobupiwakainy chlorowodorku. Jeden worek z 100 ml roztworu zawiera 125 mg lewobupiwakainy w postaci lewobupiwakainy chlorowodorku. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml roztworu zawiera 3,6 mg sodu, co odpowiada zawartości 360 mg sodu w jednym worku z 100 ml roztworu. Pełny wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Przezroczysty, bezbarwny roztwór pH: 4,0-6,0 Osmolarność: 271-332 mOsm/1 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Dorośli pacjenci _Leczenie bólu _ Ciągła infuzja nadtwardówkowa w leczeniu bólu pooperacyjnego i w znieczuleniu podczas porodu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Lewobupiwakaina może być podawana jedynie przez, lub pod nadzorem lekarza odpowiednio wyszkolonego i doświadczonego w stosowaniu tego typu produktów leczniczych. NL/H/2881/001-002/IA/004 2 Dawkowanie Levobupivacaine Kabi, 0,625 mg/ml, roztwór do infuzji: Rodzaj znieczulenia Stężenie mg/ml Szybkość infuzji (na godzinę) ml mg _Infuzja ciągła_: leczenie bólu pooperacyjnego 0,625 20-30 12,5-18,75 Znieczulenie nadtwardówkowe (działanie przeciwbólowe podczas porodu)_ _ 0,625 8 Perskaitykite visą dokumentą