LEVETIRACETAM PFIZER 500 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

levetiracetám

Prieinama:

Pfizer Kft.

ATC kodas:

N03AX14

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

levetiracetam

Klasė:

TT

Produkto santrauka:

10x buborékcsomagolásban OGYI-T-22023 / 10; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-22023 / 11; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-22023 / 12; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-22023 / 13; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-22023 / 14; 200x buborékcsomagolásban OGYI-T-22023 / 15; 30x HDPE tartályban OGYI-T-22023 / 16; 500x buborékcsomagolásban OGYI-T-22023 / 17

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2012-02-16

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVETIRACETAM PFIZER 250 MG FILMTABLETTA
LEVETIRACETAM PFIZER 500 MG FILMTABLETTA
levetiracetám
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,
mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam Pfizer és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levetiracetam Pfizer alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam Pfizer-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levetiracetam Pfizer-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVETIRACETAM PFIZER FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Levetiracetam Pfizer filmtabletta egy epilepszia elleni gyógyszer
(azaz epilepsziában fellépő
görcsrohamok kezelésére szolgál).
A Levetiracetam Pfizer:

16 éves kor feletti betegeknél önmagában alkalmazható újonnan
megállapított epilepsziában a
másodlagos generalizációval vagy a nélkül jelentkező részleges
(parciális) görcsrohamok
kezelésére.

Más epilepszia elleni gyógyszerek mellett alkalmazható az alábbiak
kezelésére:
-
generalizációval vagy a nélkül jelentkező, úgynevezett
parciális görcsrohamok 1 hónapos
kortól;
-
mioklónusos görcsrohamok 12 éves kor feletti, juvenilis
mioklónusos epilepsziában szenvedő
betegeknél;
-
úgynevezett primer generalizált tónusos-klónusos

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LEVETIRACETAM PFIZER 250 MG FILMTABLETTA.
LEVETIRACETAM PFIZER 500 MG FILMTABLETTA.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Filmtabletta
_Levetiracetam Pfizer 250 mg filmtabletta:_
250 mg levetiracetám filmtablettánként.
_Levetiracetam Pfizer 500 mg filmtabletta:_
500 mg levetiracetám filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
250
mg filmtabletta:
Kék színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta,
egyik oldalán sima felülettel, másik
oldalán mély törővonallal, amely az „E” és „10”
feliratokat különíti el egymástól. A filmtabletta
mérete: 14,7 mm × 6,9 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
500
mg filmtabletta:
Sárga színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta,
egyik oldalán sima felülettel, másik
oldalán mély törővonallal, amely az „E” és „11”
feliratokat különíti el egymástól. A filmtabletta
mérete: 18,3 mm × 8 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A levetiracetam monoterápiában újonnan diagnosztizált
epilepsziában szenvedő, 16 évesnél idősebb
betegek – másodlagos generalizációval járó vagy a nélkül
fellépő – parciális görcsrohamainak
kezelésére javasolt gyógyszer.
A levetiracetam adjuváns terápiaként javasolt gyógyszer
•
epilepsziában szenvedő felnőttek, gyermekek és 1 hónaposnál
idősebb csecsemők– másodlagos
generalizációval vagy a nélkül fellépő – parciális
görcsrohamainak kezelésére;
•
juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12
évesnél idősebb serdülők
myoclonusos görcsrohamainak kezelésére;
•
idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12
évesnél idősebb serdülők primer
generalizált tónusos-klónusos görcsrohamainak kezelésére.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
OGYI/43699/2010
OGYI/43700/2010
_Monoterápia felnőttek és 16 évesnél időseb