Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levetiracetám
Pfizer Kft.
N03AX14
levetiracetam
TT
10x buborékcsomagolásban OGYI-T-22023 / 10; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-22023 / 11; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-22023 / 12; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-22023 / 13; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-22023 / 14; 200x buborékcsomagolásban OGYI-T-22023 / 15; 30x HDPE tartályban OGYI-T-22023 / 16; 500x buborékcsomagolásban OGYI-T-22023 / 17
Generikus
2012-02-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LEVETIRACETAM PFIZER 250 MG FILMTABLETTA LEVETIRACETAM PFIZER 500 MG FILMTABLETTA levetiracetám MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam Pfizer és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Levetiracetam Pfizer alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam Pfizer-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Levetiracetam Pfizer-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVETIRACETAM PFIZER FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Levetiracetam Pfizer filmtabletta egy epilepszia elleni gyógyszer (azaz epilepsziában fellépő görcsrohamok kezelésére szolgál). A Levetiracetam Pfizer: 16 éves kor feletti betegeknél önmagában alkalmazható újonnan megállapított epilepsziában a másodlagos generalizációval vagy a nélkül jelentkező részleges (parciális) görcsrohamok kezelésére. Más epilepszia elleni gyógyszerek mellett alkalmazható az alábbiak kezelésére: - generalizációval vagy a nélkül jelentkező, úgynevezett parciális görcsrohamok 1 hónapos kortól; - mioklónusos görcsrohamok 12 éves kor feletti, juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő betegeknél; - úgynevezett primer generalizált tónusos-klónusos Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE LEVETIRACETAM PFIZER 250 MG FILMTABLETTA. LEVETIRACETAM PFIZER 500 MG FILMTABLETTA. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Filmtabletta _Levetiracetam Pfizer 250 mg filmtabletta:_ 250 mg levetiracetám filmtablettánként. _Levetiracetam Pfizer 500 mg filmtabletta:_ 500 mg levetiracetám filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. 250 mg filmtabletta: Kék színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán sima felülettel, másik oldalán mély törővonallal, amely az „E” és „10” feliratokat különíti el egymástól. A filmtabletta mérete: 14,7 mm × 6,9 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 500 mg filmtabletta: Sárga színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán sima felülettel, másik oldalán mély törővonallal, amely az „E” és „11” feliratokat különíti el egymástól. A filmtabletta mérete: 18,3 mm × 8 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A levetiracetam monoterápiában újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 évesnél idősebb betegek – másodlagos generalizációval járó vagy a nélkül fellépő – parciális görcsrohamainak kezelésére javasolt gyógyszer. A levetiracetam adjuváns terápiaként javasolt gyógyszer • epilepsziában szenvedő felnőttek, gyermekek és 1 hónaposnál idősebb csecsemők– másodlagos generalizációval vagy a nélkül fellépő – parciális görcsrohamainak kezelésére; • juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők myoclonusos görcsrohamainak kezelésére; • idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamainak kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás OGYI/43699/2010 OGYI/43700/2010 _Monoterápia felnőttek és 16 évesnél időseb Lue koko asiakirja