Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVETIRACETAM
BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)
N03AX14
LEVETIRACETAM
250 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LEVETIRACETAM 250 mg
VÍA ORAL
con receta
Levetiracetam
LEVETIRACETAM BLUEFISH 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 14/02/2013 Comercializado
Autorizado
2013-02-14
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVETIRACETAM BLUEFISH 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Levetiracetam Bluefish y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Bluefish 3. Cómo tomar Levetiracetam Bluefish 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levetiracetam Bluefish 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVETIRACETAM BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia). Levetiracetam Bluefish se utiliza: En solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en pacientes adultos y adolescentes a partir de 16 años de edad con epilepsia diagnosticada recientemente, para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una enfermedad donde los pacientes tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la forma de epilepsia en la cual las crisis inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden después extenderse a zonas más amplias en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria). Su médico le ha recetado levetiracetam para reducir el número de crisis. Conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar: Las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes adultos, adolescent Perskaitykite visą dokumentą
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levetiracetam Bluefish 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Bluefish 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Bluefish 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de levetiracetam. Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de levetiracetam. Cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de levetiracetam. Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. 250 mg: Color blanco a blanquecino, oval, biconvexo, comprimido recubierto con película, con dimensiones de 14x 6 mm con la inscripción “L 64” y ranura en una cara y plana por la otra cara. 500mg: Comprimido recubierto con película de color amarillo, oval, biconvexo, con dimensiones de 16,30x 7,60 mm con la inscripción “L 65” y ranura en una cara y plana por la otra cara. 1000mg: Comprimido recubierto con película de color blanco a blanquecino, oval, biconvexo, con dimensiones de 19,10x 10,30 mm con la inscripción “L 67” y ranura en una cara y plana por la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levetiracetam Bluefish está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes adultos y adolescentes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Levetiracetam Bluefish está indicado como terapia concomitante • En el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia. • En el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil. • En el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Perskaitykite visą dokumentą