Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVETIRACETAM
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
N03AX14
LEVETIRACETAM
250 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LEVETIRACETAM 250 mg
VÍA ORAL
con receta
Levetiracetam
LEVETIRACETAM AUROVITAS 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 21/04/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-04-21
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVETIRACETAM AUROVITAS 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Levetiracetam Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Aurovitas 3. Cómo tomar Levetiracetam Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levetiracetam Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVETIRACETAM AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia). Levetiracetam se utiliza: en solitario en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una enfermedad donde los pacientes tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la forma de epilepsia en la cual las crisis inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden después extenderse a zonas más amplias en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria). Su médico le ha recetado levetiracetam para reducir el número de crisis. conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar: - las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos, adolescentes, niños y lactantes a partir de 1 mes de edad; - las crisis mioclónicas (sacudidas tipo shock, cortas Perskaitykite visą dokumentą
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levetiracetam Aurovitas 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Aurovitas 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Aurovitas 1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Levetiracetam Aurovitas 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de levetiracetam. Levetiracetam Aurovitas 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de levetiracetam. Levetiracetam Aurovitas 1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 1.000 mg de levetiracetam. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Levetiracetam Aurovitas 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimidos recubiertos con película, de color azul, biconvexos, ovalados y marcados con una ranura profunda separando “E” y “10” en una cara del comprimido y planos en la otra cara. El tamaño es de 14,7 mm x 6,9 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Levetiracetam Aurovitas 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo, biconvexos, ovalados y marcados con una ranura profunda separando “E” y “11” en una cara del comprimido y planos en la otra cara. El tamaño es de 18,3 mm x 8,0 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Levetiracetam Aurovitas 1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, biconvexos, con forma ovalada modificada y marcados con una ranura profunda separando “E” y “13” en una cara del comprimido y planos en la otra cara. El tamaño es de 22,5 mm x 10,7 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levetiracetam está indicado como Perskaitykite visą dokumentą