LEVETIRACETAM AUROVITAS 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

LEVETIRACETAM

متاح من:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC رمز:

N03AX14

INN (الاسم الدولي):

LEVETIRACETAM

جرعة:

250 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

LEVETIRACETAM 250 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Levetiracetam

ملخص المنتج:

LEVETIRACETAM AUROVITAS 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 21/04/2017 Sin notificación de comercialización

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2017-04-21

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVETIRACETAM AUROVITAS 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Levetiracetam Aurovitas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam
Aurovitas
3. Cómo tomar Levetiracetam Aurovitas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levetiracetam Aurovitas
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para
el tratamiento de crisis en
epilepsia).
Levetiracetam se utiliza:

en solitario en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores
con epilepsia diagnosticada
recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una
enfermedad donde los pacientes
tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la forma de
epilepsia en la cual las crisis
inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden después
extenderse a zonas más amplias
en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria). Su médico
le ha recetado levetiracetam para reducir el número de crisis.

conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
-
las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes, niños y lactantes a
partir de 1 mes de edad;
-
las crisis mioclónicas (sacudidas tipo shock, cortas

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Aurovitas 250 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Levetiracetam Aurovitas 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Levetiracetam Aurovitas 1.000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Levetiracetam Aurovitas 250 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de
levetiracetam.
Levetiracetam Aurovitas 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
levetiracetam.
Levetiracetam Aurovitas 1.000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 1.000 mg de
levetiracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Levetiracetam Aurovitas 250 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Comprimidos recubiertos con película, de color azul, biconvexos,
ovalados y marcados con una ranura
profunda separando “E” y “10” en una cara del comprimido y
planos en la otra cara.
El tamaño es de 14,7 mm x 6,9 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Levetiracetam Aurovitas 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo, biconvexos,
ovalados y marcados con una ranura
profunda separando “E” y “11” en una cara del comprimido y
planos en la otra cara. El tamaño es de 18,3
mm x 8,0 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Levetiracetam Aurovitas 1.000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, biconvexos,
con forma ovalada modificada y
marcados con una ranura profunda separando “E” y “13” en una
cara del comprimido y planos en la otra
cara.
El tamaño es de 22,5 mm x 10,7 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam está indicado como