Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LETROZOL
STADA Arzneimittel GmbH
L02BG04
LETROZOLE
10 Stück (Blister), Laufzeit: 30 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 30 Monate,100 Stück (Blister), Laufzeit: 30 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Letrozol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-03-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LETROZOL STADA 2,5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Letrozol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Letrozol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Letrozol beachten? 3. Wie ist Letrozol einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Letrozol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LETROZOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST LETROZOL UND WIE WIRKT ES? Letrozol enthält den Wirkstoff Letrozol. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Aromatase-Hemmer genannt werden. Es ist eine hormonelle (oder „endokrine”) Behandlung von Brustkrebs. Das Wachstum von Brustkrebs wird häufig durch Östrogene (weibliche Geschlechtshormone) angeregt. Letrozol vermindert die Menge an Östrogen, indem es ein an der Bildung von Östrogen beteiligtes Enzym (die „Aromatase“) hemmt und somit das Wachstum von Brustkrebs, der Östrogen für sein Wachstum benötigt, blockieren kann. Als Folge hören Tumorzellen auf zu wachsen oder wachsen langsamer und/oder eine Ausbreitung der Tumorzellen in andere Körperbereiche wird verhindert oder verlangsamt. WOFÜR WIRD LETROZOL ANGEWENDET? Letrozol wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach der Menopause (nach dem Aufhören der Monatsblutungen) Perskaitykite visą dokumentą
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Letrozol STADA 2,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 62,0 mg Lactose-Monohydrat und bis zu 0,40 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Gelb, rund, bikonvex. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Adjuvante Therapie postmenopausaler Frauen mit hormonrezeptorpositivem primärem Mammakarzinom im Frühstadium. Erweiterte adjuvante Therapie des hormonabhängigen primären Mammakarzinoms im Frühstadium bei postmenopausalen Frauen nach vorheriger adjuvanter Standardtherapie mit Tamoxifen über 5 Jahre. First-Line-Therapie bei postmenopausalen Frauen mit hormonabhängigem fortgeschrittenem Brustkrebs. Fortgeschrittener Brustkrebs nach Rezidiv oder Progression der Erkrankung bei Frauen, die sich physiologisch oder durch künstliche Induktion in der Postmenopause befinden und die zuvor mit Antiöstrogenen behandelt wurden. Neoadjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit hormonrezeptor-positivem, HER-2-negativem Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie nicht in Betracht kommt und ein sofortiger chirurgischen Eingriff nicht indiziert ist. Bei Patientinnen mit hormonrezeptornegativem Mammakarzinom ist die Wirksamkeit nicht belegt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Erwachsene und ältere Patientinnen_ Die empfohlene Dosis von Letrozol beträgt 2,5 mg) einmal täglich. Bei älteren Patientinnen ist keine Dosisanpassung erforderlich. In der Therapie des fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinoms sollte die Behandlung mit Letrozol so lange durchgeführt werden, bis eine Progression der Tumorerkrankung festgestellt wird. In der adjuvanten und der erweiterten adjuvanten Therapie sollte die Behandlung mit Letrozol über 5 Jahre oder je nachdem, welches Ereignis zuerst auft Perskaitykite visą dokumentą