Letrozol STADA 2,5 mg Filmtabletten

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

LETROZOL

Dostupné s:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC kód:

L02BG04

INN (Mezinárodní Name):

LETROZOLE

Jednotky v balení:

10 Stück (Blister), Laufzeit: 30 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 30 Monate,100 Stück (Blister), Laufzeit: 30 Monate

Druh předpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutické oblasti:

Letrozol

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

2011-03-03

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LETROZOL STADA 2,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Letrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Letrozol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Letrozol beachten?
3.
Wie ist Letrozol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Letrozol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LETROZOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LETROZOL UND WIE WIRKT ES?
Letrozol enthält den Wirkstoff Letrozol. Es gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die
Aromatase-Hemmer genannt werden. Es ist eine hormonelle (oder
„endokrine”) Behandlung
von Brustkrebs. Das Wachstum von Brustkrebs wird häufig durch
Östrogene (weibliche
Geschlechtshormone) angeregt. Letrozol vermindert die Menge an
Östrogen, indem es ein
an der Bildung von Östrogen beteiligtes Enzym (die „Aromatase“)
hemmt und somit das
Wachstum von Brustkrebs, der Östrogen für sein Wachstum benötigt,
blockieren kann. Als
Folge hören Tumorzellen auf zu wachsen oder wachsen langsamer
und/oder eine
Ausbreitung der Tumorzellen in andere Körperbereiche wird verhindert
oder verlangsamt.
WOFÜR WIRD LETROZOL ANGEWENDET?
Letrozol wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach der
Menopause (nach dem
Aufhören der Monatsblutungen)

Charakteristika produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Letrozol STADA 2,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 62,0 mg Lactose-Monohydrat und bis zu 0,40
mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelb, rund, bikonvex.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Adjuvante Therapie postmenopausaler Frauen mit hormonrezeptorpositivem
primärem
Mammakarzinom im Frühstadium.

Erweiterte adjuvante Therapie des hormonabhängigen primären
Mammakarzinoms im
Frühstadium bei postmenopausalen Frauen nach vorheriger adjuvanter
Standardtherapie
mit Tamoxifen über 5 Jahre.

First-Line-Therapie
bei
postmenopausalen
Frauen
mit
hormonabhängigem
fortgeschrittenem Brustkrebs.

Fortgeschrittener Brustkrebs nach Rezidiv oder Progression der
Erkrankung bei Frauen,
die sich physiologisch oder durch künstliche Induktion in der
Postmenopause befinden
und die zuvor mit Antiöstrogenen behandelt wurden.

Neoadjuvante
Behandlung
postmenopausaler
Frauen
mit
hormonrezeptor-positivem,
HER-2-negativem Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie nicht in
Betracht
kommt und ein sofortiger chirurgischen Eingriff nicht indiziert ist.
Bei Patientinnen mit hormonrezeptornegativem Mammakarzinom ist die
Wirksamkeit nicht
belegt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene und ältere Patientinnen_
Die empfohlene Dosis von Letrozol beträgt 2,5 mg) einmal täglich.
Bei älteren Patientinnen
ist keine Dosisanpassung erforderlich.
In der Therapie des fortgeschrittenen oder metastasierten
Mammakarzinoms sollte die
Behandlung
mit
Letrozol
so
lange
durchgeführt
werden,
bis
eine
Progression
der
Tumorerkrankung festgestellt wird.
In der adjuvanten und der erweiterten adjuvanten Therapie sollte die
Behandlung mit
Letrozol
über
5
Jahre
oder
je
nachdem,
welches
Ereignis
zuerst
auft