Šalis: Estija
kalba: estų
Šaltinis: Ravimiamet
klaritromütsiin
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
J01FA09
clarithromycin
125mg 5ml 50ml 1TK; 125mg 5ml 80ml 1TK; 125mg 5ml 240ml 1TK; 125mg 5ml 120ml 1TK; 125mg 5ml 60ml 1TK
suukaudse suspensiooni graanulid
R
1/8 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE LEKOKLAR, 125 MG / 5 ML SUUKAUDSE SUSPENSIOONI GRAANULID klaritromütsiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Lekoklar ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Lekoklari võtmist 3. Kuidas Lekoklari võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Lekoklari säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LEKOKLAR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Klaritromütsiin on antibiootikum, mis kuulub makroliidantibiootikumide rühma. See peatab teatud bakterite kasvu. Lekoklariga ravitakse: − kurgu ja ninakõrvalkoobaste põletikke; − keskkõrvapõletikku lastel; − rindkere nakkusi, näiteks bronhiiti ja kopsupõletikku; − naha ja pehmete kudede põletikke; − maohaavandeid, mida põhjustab bakter _Helicobacter pylori_. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE LEKOKLARI VÕTMIST LEKOKLARI EI TOHI VÕTTA − kui olete klaritromütsiini, teiste makroliidantibiootikumide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; − kui teil või kellelgi teie perekonnas on esinenud südame rütmihäired (ventrikulaarne arütmia, sealhulgas _torsade de pointes_) või elektrokardiogrammiga (EKG) mõõdetavaid südametöö muutuseid, mida nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks; − kui teil on samal ajal raske maksapuudulikkus ja neeruprobleemid; − kui teie vere kaaliumi- või magneesiumisisaldus on ebatavaliselt väike (hüpokaleemia või hüpomagneseemia); − kui te võtate • tikagreloori (verehüüvete vastane ravim), • Perskaitykite visą dokumentą
1/20 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lekoklar, 125 mg / 5 ml suukaudse suspensiooni graanulid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml suukaudset suspensiooni 25 mg klaritromütsiini. 5 ml suukaudset suspensiooni sisaldab 125 mg klaritromütsiini. INN. _Clarithromycinum_ Teadaolevat toimet omav abiaine 5 ml kasutusvalmis suspensiooni sisaldab 2,4 g sahharoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse suspensiooni graanulid. Valged kuni beežid graanulid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Klaritromütsiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud ägedate ja krooniliste infektsioonide ravi täiskasvanutel, noorukitel ja 6 kuu kuni 12 aasta vanustel lastel: - ülemiste hingamisteede infektsioonid, sh tonsilliit/farüngiit, alternatiivina kui beetalaktaamantibiootikumid ei ole sobilikud; - äge otiit lastel; - alumiste hingamisteede infektsioonid, sh olmetekkene pneumoonia; - sinusiit ja kroonilise bronhiidi ägenemine täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel; - naha ja pehmete kudede kerge kuni keskmise raskusega infektsioonid. _Helicobacter pylori_ eradikatsioon sobivas kombinatsioonis teiste antibakteriaalsete ravimitega ja haavandi paranemist soodustava ravimiga täiskasvanutel, kellel on _H. pylori_’ga seotud haavandid. Vt lõik 4.2. Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Lekoklari annus sõltub patsiendi kliinilisest seisundist ja igal üksikjuhul määrab selle arst. _Täiskasvanud ja noorukid _ Tavaannus: tavaline annus on 250 mg kaks korda ööpäevas. Ravi suurte annustega (raskete infektsioonide korral): raskete infektsioonide korral võib tavalist annust suurendada 500 mg-ni kaks korda ööpäevas. 2/20 _Helicobacter pylori eradikatsioon täiskasvanutel _ _H. pylori_ infektsioonist tingitud kaksteistsõrmiksoole haavandtõvega patsientidel on klaritromütsiini annus esmavaliku kol Perskaitykite visą dokumentą