LEKOKLAR suukaudse suspensiooni graanulid

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

klaritromütsiin

Tilgængelig fra:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC-kode:

J01FA09

INN (International Name):

clarithromycin

Dosering:

125mg 5ml 50ml 1TK; 125mg 5ml 80ml 1TK; 125mg 5ml 240ml 1TK; 125mg 5ml 120ml 1TK; 125mg 5ml 60ml 1TK

Lægemiddelform:

suukaudse suspensiooni graanulid

Recept type:

R

Indlægsseddel

1/8
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LEKOKLAR, 125 MG / 5 ML SUUKAUDSE SUSPENSIOONI GRAANULID
klaritromütsiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Lekoklar ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lekoklari võtmist
3.
Kuidas Lekoklari võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lekoklari säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LEKOKLAR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Klaritromütsiin on antibiootikum, mis kuulub
makroliidantibiootikumide rühma. See peatab teatud
bakterite kasvu.
Lekoklariga ravitakse:
−
kurgu ja ninakõrvalkoobaste põletikke;
−
keskkõrvapõletikku lastel;
−
rindkere nakkusi, näiteks bronhiiti ja kopsupõletikku;
−
naha ja pehmete kudede põletikke;
−
maohaavandeid, mida põhjustab bakter _Helicobacter pylori_.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LEKOKLARI VÕTMIST
LEKOKLARI EI TOHI VÕTTA
−
kui olete klaritromütsiini, teiste makroliidantibiootikumide või
selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
−
kui teil või kellelgi teie perekonnas on esinenud südame
rütmihäired (ventrikulaarne arütmia,
sealhulgas _torsade de pointes_) või elektrokardiogrammiga (EKG)
mõõdetavaid südametöö
muutuseid, mida nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks;
−
kui teil on samal ajal raske maksapuudulikkus ja neeruprobleemid;
−
kui teie vere kaaliumi- või magneesiumisisaldus on ebatavaliselt
väike (hüpokaleemia või
hüpomagneseemia);
−
kui te võtate
•
tikagreloori (verehüüvete vastane ravim),
•

Produktets egenskaber

1/20
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lekoklar, 125 mg / 5 ml suukaudse suspensiooni graanulid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml suukaudset
suspensiooni 25 mg klaritromütsiini.
5 ml suukaudset suspensiooni sisaldab 125 mg klaritromütsiini.
INN. _Clarithromycinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
5 ml kasutusvalmis suspensiooni sisaldab 2,4 g sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse suspensiooni graanulid.
Valged kuni beežid graanulid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Klaritromütsiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud
ägedate ja krooniliste infektsioonide
ravi täiskasvanutel, noorukitel ja 6 kuu kuni 12 aasta vanustel
lastel:
-
ülemiste hingamisteede infektsioonid, sh tonsilliit/farüngiit,
alternatiivina kui
beetalaktaamantibiootikumid ei ole sobilikud;
-
äge otiit lastel;
-
alumiste hingamisteede infektsioonid, sh olmetekkene pneumoonia;
-
sinusiit ja kroonilise bronhiidi ägenemine täiskasvanutel ja üle
12-aastastel noorukitel;
-
naha ja pehmete kudede kerge kuni keskmise raskusega infektsioonid.
_Helicobacter pylori_ eradikatsioon sobivas kombinatsioonis teiste
antibakteriaalsete ravimitega ja
haavandi paranemist soodustava ravimiga täiskasvanutel, kellel on _H.
pylori_’ga seotud haavandid. Vt
lõik 4.2.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Lekoklari annus sõltub patsiendi kliinilisest seisundist ja igal
üksikjuhul määrab selle arst.
_Täiskasvanud ja noorukid _
Tavaannus: tavaline annus on 250 mg kaks korda ööpäevas.
Ravi suurte annustega (raskete infektsioonide korral): raskete
infektsioonide korral võib tavalist
annust suurendada 500 mg-ni kaks korda ööpäevas.
2/20
_Helicobacter pylori eradikatsioon täiskasvanutel _
_H. pylori_ infektsioonist tingitud kaksteistsõrmiksoole
haavandtõvega patsientidel on klaritromütsiini
annus esmavaliku kol