Šalis: Kroatija
kalba: kroatų
Šaltinis: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
paracetamol, propifenazon, kofein
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb
N02BE51
paracetamol, propifenazon, kofein
500 mg + 300 mg + 75 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg paracetamola, 300 mg propifenazona i 75 mg kofeina
bez recepta
Béres Pharmaceuticals Ltd., Szolnok, Mađarska
Pakiranje: 4 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-886735088-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-886735088-02] Urbroj: 381-12-01/70-19-05
2019-04-11
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LEKADOL COMBO 500 MG/300 MG/75 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE paracetamol, propifenazon, kofein PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekarniku. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Lekadol Combo i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lekadol Combo? 3. Kako uzimati Lekadol Combo? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lekadol Combo? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LEKADOL COMBO I ZA ŠTO SE KORISTI? Lekadol Combo je lijek koji se koristi za kratkotrajno ublažavanje blage do umjerene boli, poput menstrualne boli, glavobolje, migrene, zubobolje, reumatske boli, postoperativne boli, te za suzbijanje boli i povišene temperature tijekom prehlade. Lekadol Combo filmom obložene tablete namijenjene su za primjenu u odraslih i adolescenata starijih od 16 godina. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LEKADOL COMBO? NEMOJTE UZIMATI LEKADOL COMBO: ako ste alergični na paracetamol, propifenazon, kofein ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) zajedno s ostalim lijekovima namijenjenim za ublažavanje bolova i snižavanje temperature (ako sadrže fenilbutazon, acetilsalicilatnu kiselinu, pirazolon ili slične sastojke kao što su fenazon, propifenazon, aminofenazon ili metamizol) ako bolujete od rijetke nasljedne bolesti crvenih krvnih stanica (nedostatak enzima glukoza-6- fosfat-dehidro Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lekadol Combo 500 mg/300 mg/75 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg paracetamola, 300 mg propifenazona i 75 mg kofeina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijela, duguljasta, filmom obložena tableta (visine: 8,0 mm; širine: 9,2 mm; dužine: 19,8 mm) s urezom na obje strane. Boja prelomljene površine je bijela. Urez služi samo kako bi olakšao dijeljenje i time olakšao gutanje tablete, a ne služi za dijeljenje tablete na dvije jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lekadol Combo se koristi u odraslih za kratkotrajno ublažavanje blagih do umjerenih bolova kao što su menstrualni bolovi, glavobolja, migrena, zubobolja, reumatski bolovi, postoperativni bolovi, te za suzbijanje boli i povišene temperature tijekom prehlade. Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i adolescenata starijih od 16 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Odrasli i adolescenti stariji od 16 godina Pojedinačna doza za odrasle i adolescente je 1 filmom obložena tableta. Ukoliko je potrebno, ista se doza može uzeti ponovno i to do tri puta tijekom 24 sata. Najveća dnevna doza je 3 tablete, a razmak između pojedinih doza mora iznositi najmanje 4 sata. Najdulje trajanje primjene lijeka bez savjetovanja s liječnikom je do 3 dana. Pedijatrijska skupina bolesnika Lijek je kontraindiciran u djece mlađe od 16 godina (vidjeti dio 4.3.). H A L M E D 31 - 03 - 2020 O D O B R E N O 2 Način primjene Lijek se uzima kroz usta. Tabletu uzmite s dovoljno tekućine (npr. uz čašu vode, čaja, voćnog soka itd.). 4.3. KONTRAINDIKACIJE Lekadol Combo se ne smije primjenjivati u slučaju: preosjetljivosti na djelatnu/e tvar/i ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. kronične, prekomjerne konzumacije alkohola preosjetljivosti na pirazolone ili srodne djelatne tvari (preosjetljivost na pripravke koji sadr Perskaitykite visą dokumentą