Lekadol Combo 500 mg/300 mg/75 mg filmom obložene tablete

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

paracetamol, propifenazon, kofein

Διαθέσιμο από:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE51

INN (Διεθνής Όνομα):

paracetamol, propifenazon, kofein

Δοσολογία:

500 mg + 300 mg + 75 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmom obložena tableta

Σύνθεση:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg paracetamola, 300 mg propifenazona i 75 mg kofeina

Τρόπος διάθεσης:

bez recepta

Κατασκευάζεται από:

Béres Pharmaceuticals Ltd., Szolnok, Mađarska

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 4 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-886735088-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-886735088-02] Urbroj: 381-12-01/70-19-05

Ημερομηνία της άδειας:

2019-04-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LEKADOL COMBO 500 MG/300 MG/75 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
paracetamol, propifenazon, kofein
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 3
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Lekadol Combo i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lekadol Combo?
3. Kako uzimati Lekadol Combo?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Lekadol Combo?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE LEKADOL COMBO I ZA ŠTO SE KORISTI?
Lekadol Combo je lijek koji se koristi za kratkotrajno ublažavanje
blage do umjerene boli, poput
menstrualne boli, glavobolje, migrene, zubobolje, reumatske boli,
postoperativne boli, te za suzbijanje boli
i povišene temperature tijekom prehlade.
Lekadol Combo filmom obložene tablete namijenjene su za primjenu u
odraslih i adolescenata starijih od
16 godina.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LEKADOL COMBO?
NEMOJTE UZIMATI LEKADOL COMBO:

ako ste alergični na paracetamol, propifenazon, kofein ili bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

zajedno s ostalim lijekovima namijenjenim za ublažavanje bolova i
snižavanje temperature (ako
sadrže fenilbutazon, acetilsalicilatnu kiselinu, pirazolon ili
slične sastojke kao što su fenazon,
propifenazon, aminofenazon ili metamizol)

ako bolujete od rijetke nasljedne bolesti crvenih krvnih stanica
(nedostatak enzima glukoza-6-
fosfat-dehidro

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Lekadol Combo 500 mg/300 mg/75 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg paracetamola, 300 mg
propifenazona i 75 mg kofeina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijela, duguljasta, filmom obložena tableta (visine: 8,0 mm; širine:
9,2 mm; dužine: 19,8 mm) s urezom
na obje strane. Boja prelomljene površine je bijela.
Urez služi samo kako bi olakšao dijeljenje i time olakšao gutanje
tablete, a ne služi za dijeljenje tablete na
dvije jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lekadol Combo se koristi u odraslih za kratkotrajno ublažavanje
blagih do umjerenih bolova kao što su
menstrualni
bolovi,
glavobolja,
migrena,
zubobolja,
reumatski
bolovi,
postoperativni
bolovi,
te
za
suzbijanje boli i povišene temperature tijekom prehlade.
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i adolescenata starijih od
16 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasli i adolescenti stariji od 16 godina
Pojedinačna doza za odrasle i adolescente je 1 filmom obložena
tableta. Ukoliko je potrebno, ista se doza
može uzeti ponovno i to do tri puta tijekom 24 sata. Najveća dnevna
doza je 3 tablete, a razmak između
pojedinih doza mora iznositi najmanje 4 sata.
Najdulje trajanje primjene lijeka bez savjetovanja s liječnikom je do
3 dana.
Pedijatrijska skupina bolesnika
Lijek je kontraindiciran u djece mlađe od 16 godina (vidjeti dio
4.3.).
H A L M E D
31 - 03 - 2020
O D O B R E N O
2
Način primjene
Lijek se uzima kroz usta. Tabletu uzmite s dovoljno tekućine (npr. uz
čašu vode, čaja, voćnog soka itd.).
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lekadol Combo se ne smije primjenjivati u slučaju:

preosjetljivosti na djelatnu/e tvar/i ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.

kronične, prekomjerne konzumacije alkohola

preosjetljivosti na pirazolone ili srodne djelatne tvari
(preosjetljivost na pripravke koji sadr