Lecicarbon Pediatrickí pacienti

Šalis: Slovakija

kalba: slovakų

Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Prieinama:

athenstaedt GmbH & Co KG, Nemecko

ATC kodas:

A06AX02

Vartojimo būdas:

rektálne použitie

Vienetai pakuotėje:

sup 10(5x2)x0,250 g/0,340 g (blis.PVC/PE); sup 50(5x10)x0,250 g/0,340 g (blis.PVC/PE-nem.bal.)

Recepto tipas:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Farmakoterapinė grupė:

61 - LAXANTIA

Gydymo sritis:

Lieky produkujúce oxid uhličitý

Produkto santrauka:

sup 50(5x10)x0,250 g/0,340 g (blis.PVC/PE-nem.bal.); sup 10(5x2)x0,250 g/0,340 g (blis.PVC/PE)

Autorizacija statusas:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leidimo data:

2016-12-19

Pakuotės lapelis

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/07377-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LECICARBON PEDIATRICKÍ PACIENTI
0,250 g/0,340 g čapíky
hydrogenuhličitan sodný/dihydrogenfosforečnan sodný
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK,_ _PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Lecicarbon Pediatrickí pacienti a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Lecicarbon
Pediatrickí pacienti
3.
Ako používať Lecicarbon Pediatrickí pacienti
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Lecicarbon Pediatrickí pacienti
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LECICARBON PEDIATRICKÍ PACIENTI A NA ČO SA POUŽÍVA
Lecicarbon Pediatrickí pacienti je vhodný na liečbu zápchy
spôsobenej rôznymi príčinami (napr.
strava s nízkym obsahom vlákniny, nedostatok fyzickej aktivity a
ochorenia vyžadujúce si ľahšie
vyprázdnenie čriev).
Lecicarbon Pediatrickí pacienti možno použiť aj na vyprázdnenie
čriev pred operáciou alebo
diagnostickými úkonmi v konečníku.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE LECICARBON
PEDIATRICKÍ PACIENTI
NEPOUŽÍVAJTE LECICARBON PEDIATRICKÍ PACIENTI
-
ak ste alergický (precitlivený) na hydrogenuhličitan sodný,
dihydrog

Prekės savybės

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/07377-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Lecicarbon Pediatrickí pacienti
0,250 g/0,340 g čapíky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý čapík lieku Lecicarbon Pediatrickí pacienti obsahuje:
hydrogenuhličitan sodný 0,250 g, dihydrogenfosforečnan sodný 0,340
g.
Pomocná látka so známym účinkom
Lecicarbon Pediatrickí pacienti obsahuje (3-sn-fosfatidyl)cholín (=
sójový olej, lecitíny vo forme
fosfatidov, 18 mg fosfatidov na čapík).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Čapík
Lecicarbon Pediatrickí pacienti je homogénny čapík krémovej
farby, podlhovastého tvaru; balený
v blistroch z PVC/PE po päť kusov s vyrazeným číslom výrobnej
šarže a dátumom exspirácie.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Krátkodobá liečba zápchy spôsobenej rôznymi príčinami (napr.
strava s nízkym obsahom vlákniny,
nedostatok fyzickej aktivity, ako aj ochorenia vyžadujúce si
ľahšiu defekáciu).
Vyprázdnenie hrubého čreva pred diagnostickými alebo
terapeutickými úkonmi v konečníku.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Pediatrická populácia_
V prípade potreby zaveďte jeden čapík do konečníka, pokiaľ vám
nebolo odporučené inak. V prípade
potreby možno podanie po 30 - 60 minútach zopakovať.
_Dospelí_
Lecicarbon Pediatrickí pacienti sa nemá používať u dospelých.
Pre dospelých je dostupný liek
s vyššou silou.
Dlhodobé používanie lieku Lecicarbon Pediatrickí pacienti je
bezpečné a čapíky nie sú návykové.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/07377-Z1B
Spôsob podávania
Čapík vyberte z obalu oddelením jedného čapíka od stripu.
Uchopte plastové okraje obidvoma rukami
a obal roztrhnite. Zaveďte jeden čapík do konečníka. Vsúvanie sa
uľahčí, ak sa čapík najprv ponorí do
vody. Nepoužívajte olej ani vazelínu ako lubrikant.
Na zabránenie okamžitého vytlačenia čapíka m�