البلد: سلوفاكيا
اللغة: السلوفاكية
المصدر: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
athenstaedt GmbH & Co KG, Nemecko
A06AX02
rektálne použitie
sup 10(5x2)x0,250 g/0,340 g (blis.PVC/PE); sup 50(5x10)x0,250 g/0,340 g (blis.PVC/PE-nem.bal.)
Nie je viazaný na lekársky predpis
61 - LAXANTIA
Lieky produkujúce oxid uhličitý
sup 50(5x10)x0,250 g/0,340 g (blis.PVC/PE-nem.bal.); sup 10(5x2)x0,250 g/0,340 g (blis.PVC/PE)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2016-12-19
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/07377-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA LECICARBON PEDIATRICKÍ PACIENTI 0,250 g/0,340 g čapíky hydrogenuhličitan sodný/dihydrogenfosforečnan sodný POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK,_ _PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Lecicarbon Pediatrickí pacienti a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Lecicarbon Pediatrickí pacienti 3. Ako používať Lecicarbon Pediatrickí pacienti 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Lecicarbon Pediatrickí pacienti 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE LECICARBON PEDIATRICKÍ PACIENTI A NA ČO SA POUŽÍVA Lecicarbon Pediatrickí pacienti je vhodný na liečbu zápchy spôsobenej rôznymi príčinami (napr. strava s nízkym obsahom vlákniny, nedostatok fyzickej aktivity a ochorenia vyžadujúce si ľahšie vyprázdnenie čriev). Lecicarbon Pediatrickí pacienti možno použiť aj na vyprázdnenie čriev pred operáciou alebo diagnostickými úkonmi v konečníku. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE LECICARBON PEDIATRICKÍ PACIENTI NEPOUŽÍVAJTE LECICARBON PEDIATRICKÍ PACIENTI - ak ste alergický (precitlivený) na hydrogenuhličitan sodný, dihydrog اقرأ الوثيقة كاملة
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/07377-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Lecicarbon Pediatrickí pacienti 0,250 g/0,340 g čapíky 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každý čapík lieku Lecicarbon Pediatrickí pacienti obsahuje: hydrogenuhličitan sodný 0,250 g, dihydrogenfosforečnan sodný 0,340 g. Pomocná látka so známym účinkom Lecicarbon Pediatrickí pacienti obsahuje (3-sn-fosfatidyl)cholín (= sójový olej, lecitíny vo forme fosfatidov, 18 mg fosfatidov na čapík). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Čapík Lecicarbon Pediatrickí pacienti je homogénny čapík krémovej farby, podlhovastého tvaru; balený v blistroch z PVC/PE po päť kusov s vyrazeným číslom výrobnej šarže a dátumom exspirácie. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Krátkodobá liečba zápchy spôsobenej rôznymi príčinami (napr. strava s nízkym obsahom vlákniny, nedostatok fyzickej aktivity, ako aj ochorenia vyžadujúce si ľahšiu defekáciu). Vyprázdnenie hrubého čreva pred diagnostickými alebo terapeutickými úkonmi v konečníku. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Pediatrická populácia_ V prípade potreby zaveďte jeden čapík do konečníka, pokiaľ vám nebolo odporučené inak. V prípade potreby možno podanie po 30 - 60 minútach zopakovať. _Dospelí_ Lecicarbon Pediatrickí pacienti sa nemá používať u dospelých. Pre dospelých je dostupný liek s vyššou silou. Dlhodobé používanie lieku Lecicarbon Pediatrickí pacienti je bezpečné a čapíky nie sú návykové. 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/07377-Z1B Spôsob podávania Čapík vyberte z obalu oddelením jedného čapíka od stripu. Uchopte plastové okraje obidvoma rukami a obal roztrhnite. Zaveďte jeden čapík do konečníka. Vsúvanie sa uľahčí, ak sa čapík najprv ponorí do vody. Nepoužívajte olej ani vazelínu ako lubrikant. Na zabránenie okamžitého vytlačenia čapíka m اقرأ الوثيقة كاملة