LATTULOSIO

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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14-02-2023
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
14-02-2023

Veiklioji medžiaga:

Lattulosio

Prieinama:

EG S.P.A.

ATC kodas:

A06AD11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Lactulose

Vienetai pakuotėje:

"66,7 % SCIROPPO" FLACONE DA 180 ML

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Lattulosio

Produkto santrauka:

033399015 - 66,7 % SCIROPPO FLACONE DA 180 ML - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LATTULOSIO EG 66,7 G/100 ML SCIROPPO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Lattulosio EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Lattulosio EG
3.
Come usare Lattulosio EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lattulosio EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È LATTULOSIO EG E A COSA SERVE
Lattulosio EG contiene lattulosio, un lassativo che stimola la
motilità intestinale.
Questo medicinale è indicato per il trattamento di breve durata della
stitichezza occasionale in adulti ebambini.
Si rivolga al medico se lei e/o il bambino non si sente meglio o se si
sente
peggio dopo 7 giorni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LATTULOSIO EG
NON USI LATTULOSIO EG SE LEI E/O IL SUO BAMBINO:
-
siete allergici al lattulosio o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
-
avete dolore all’addome, anche di origine sconosciuta,
-
avete episodi di nausea o vomito,
-
avete un’ostruzione o restringimento dell’intestino (stenosi
intestinale),
-
avete una perdita di sangue dal retto, di origine sconosciuta,
siete affetti da un grave stato di disidratazione (eccessiva perdita
di acqua
dall’organismo).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Lattulosio EG.
NOTE DI EDUCAZIONE SANITARIA
Prima di tutto deve
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LATTULOSIO EG 66,7g/100 ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo: lattulosio 66,7 g.
Eccipiente con effetti noti: sodio benzoato (E211) 118 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale
nell’adulto e nel
bambino.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile
evacuazione
di feci molli.
Si raccomanda di usare inizialmente le dosi minime previste. Non
superare la
dose massima giornaliera raccomandata.
ADULTI
La dose raccomandata è 15 - 30 ml (corrispondenti a 10 – 20 g di
lattulosio) da
assumere in una o due somministrazioni al giorno.
Quando necessario la dose può essere aumentata.
La dose massima giornaliera è 45 ml (corrispondenti a 30 g di
lattulosio).
ADOLESCENTI E BAMBINI ≥ 10 ANNI
La dose raccomandata è 15 ml (corrispondenti a 10 g di lattulosio) da
assumere in una o due somministrazioni al giorno.
La dose massima giornaliera è 15 ml.
BAMBINI 5 - < 10 ANNI
La dose raccomandata è 10 ml (corrispondenti a 6,67 g di lattulosio)
da
assumere in una o due somministrazioni al giorno.
La dose massima giornaliera è 10 ml.
BAMBINI >1 – < 5 ANNI
La dose raccomandata è 5 ml (corrispondenti a 3,33 g di lattulosio)
da
assumere in una o due somministrazioni al giorno.
La dose massima giornaliera è 5 ml.
BAMBINI 1 MESE - 1 ANNO
La dose raccomandata è 2,5 ml (corrispondenti a 1,66 g di lattulosio)
da
1
Documento reso disponibile da AIFA il 14/02/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

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