Šalis: Moldova
kalba: rumunų
Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Latanoprostum
World Medicine Ophthalmics Ilaclari Limited Șirketi
S01EE01
Latanoprostum
0,05 mg/ml
picături oftalmice, soluţie
N1
cu prescripție
World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia; Idol Ilac Dolum Sanayii ve Ticaret A.Ş, Turcia
2016-11-20
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT LATASOPT 0,05 MG / ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE Latanoprostum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Latasopt şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Latasopt 3. Cum să luaţi Latasopt 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Latasopt 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LATASOPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Latasopt se utilizează în tratamentul presiunii intraoculare crescute la pacienţii cu glaucom cu unghi deschis şi presiunii intraoculare crescute, inclusiv în caz de toleranţă la alte medicamente cu acţiune de diminuare a presiunii intraoculare sau ineficacitatea lor. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LATASOPT NU LUAŢI LATASOPT - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la latanoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale Latasopt (vezi pct. 6); AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÎND UITILIZAŢI LATASOPT - dacă dumneavoastră purtați lentile de contact; - dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră veţi fi supus sau aţi fost supus unei intervenţii chirurgicale la ochi (inclusiv operaţie de cataractă); - dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi probleme cu ochii (cum sunt dureri la nivelul ochiului, iritaţie sau in Perskaitykite visą dokumentą
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Latasopt 0.05 mg / ml picături oftalmice, soluţie 2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ 1 ml solutie conţine: _substanţa activă:_ Latanoprost 0.05 mg; Pentru lista excipienţilor, vezi pct.6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie . Descriere: soluţie transparentă, incoloră sau practic incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Presiunea intraoculară crescută la pacienţii cu glaucom cu unghi deschis şi oftalmotonus crescut, inclusiv în caz de toleranţă la alte remedii cu acţiune de reducere a tensiunii intraoculare sau în cazul efectului insuficient a lor. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE _COPII ŞI ADOLESCENŢI _ Medicamentul poate fi administrat la copii şi adolescenţi cu aceeaşi doză ca si la adulţi. Date cu privire la administrarea la copii prematuri (nascuti inainte de 36 de saptamani de sarcina) nu este. Datele pentru folosirea în grupa de vârstă de 1 an este limitată. Copiii pana la 3 ani, care suferă în primul rând de glaucom congenital primar, interventie chirurgicala (de exemplu, trabeculectomia / goniotomia) rămâne metoda de prima linie. Siguranţa pe termen lung a medicamentului la copii nu a fost stabilită. _ADULŢI _ Doza recomandată pentru adulţi, inclusiv persoanelor vârstnice. Terapia recomandata: cite 1 picătură în ochiul afectat o dată pe zi, seara. Când aţi omis o doză, următoarea utilizarea a preparatului este efectuată ca de obicei (nu dublaţi doza). Pentru a reduce absorbţia sistemică este recomandat la instilare ca sacul lacrimal să fie presat timp de 1 minut la nivelul medial al ochiului (ocluzie nazolacrimală). Acest lucru trebuie făcut imediat după instilarea a fiecarei picături. Lentilele de contact trebuie îndepărtate înainte de administrarea picăturilor şi pot fi readministrate după 15 minute. Dacă se utilizează mai mult de un medicament oftalmic local, medicamentele trebuie administrate la cel puţin 5 mi Perskaitykite visą dokumentą