Latanoprost Actavis

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Latanoprostas

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

S01EE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Latanoprostas

Dozė:

50 µg/ml

Vaisto forma:

akių lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Latanoprost

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2009-08-05

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LATANOPROST ACTAVIS 50 MIKROGRAMŲ/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
latanoprostas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Latanoprost Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Latanoprost Actavis
3.
Kaip vartoti Latanoprost Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Latanoprost Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LATANOPROST ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS?
Latanoprost Actavis priklauso vaistų grupei, kuri vadinama
prostaglandinų analogais. Latanoprost Actavis
didindama natūralų akių skysčio nuotėkį iš akies vidaus į
kraują.
Latanoprost Actavis vartojamas suaugusiųjų ATVIROJO KAMPO GLAUKOMOS
ir akių hipertenzijos gydymui.
Abi šios būklės susijusios su padidėjusiu akispūdžiu akyje ir
galiausiai gali pažeisti Jūsų regėjimą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LATANOPROST ACTAVIS
Rekomenduojama Latanoprost Actavis vartoti suaugusiems žmonėms ir
senyviems pacientams bei
vaikams nuo gimimo iki 18 metų. Latanoprost Actavis tyrimai su
neišnešiotais (iki 36 nėštumo savaitės)
kūdikiais neatlikti.
LATANOPROST ACTAVIS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija latanoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti
Latanoprost Actavis:
-
jeigu Jums ar Jūsų vaikui bus arba buvo atlikt

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Latanoprost Actavis 50 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml akių lašų tirpalo yra 50 mikrogramų latanoprosto.
Viename tirpalo laše yra maždaug 1,5 mikrogramo latanoprosto.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: benzalkonio chloridas
0,2 mg/ml.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas) (akių lašai).
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis skystis.
pH: 6,4 – 7,0
Osmoliariškumas: 240 – 290 mosm/kg
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atviro
kampo glaukoma ar akies
hipertenzija.
Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikų populiacijos pacientams,
kurių akispūdis yra padidėjęs arba
kurie serga vaikų glaukoma.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems (įskaitant senyvus asmenis)_
Rekomenduojamas dozavimas yra vienas lašas ant pažeistos akies (po
lašą ant abiejų akių) kartą per
parą. Latanoprost Actavis lašinant vakare pasireiškia optimalus
poveikis.
Daugiau negu kartą per parą Latanoprost Actavis vartoti negalima,
kadangi buvo įrodyta, kad vaistinio
preparato vartojant dažniau, silpnėja akispūdį mažinantis
poveikis.
Vieną dozę praleidus, kitą reikia lašinti įprastiniu laiku.
Vartojimo metodas
Kaip ir gydant bet kokiais kitais akių lašais, įlašinus kiekvieną
Latanoprost Actavis lašą,
rekomenduojama tuoj pat vienai minutei užspausti ašarų maišelį
ties vidiniu akies kampu.
Prieš akių lašų lašinimą reikia išimti kontaktinius lęšius,
po 15 min. juos vėl galima įdėti.
Gydant daugiau negu vienu lokalaus poveikio akių vaistiniu preparatu,
tarp jų lašinimo reikia daryti
bent 5 min. pertrauką.
_Vaikų populiacija_
Latanoprost Actavis akių lašus galima vartoti vaikams dozuojant taip
pat, kaip ir suaugusiesiems.
Duomenų apie per anksti gimusius kūdikius (prieš 36 nėštumo
savaitę)