देश: लिथुआनिया
भाषा: लिथुआनियाई
स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Latanoprostas
Teva B.V.
S01EE01
Latanoprostas
50 µg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti ant akių
Receptinis
Latanoprost
Perregistruotas
2009-08-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LATANOPROST ACTAVIS 50 MIKROGRAMŲ/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS) latanoprostas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Latanoprost Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Latanoprost Actavis 3. Kaip vartoti Latanoprost Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Latanoprost Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LATANOPROST ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS? Latanoprost Actavis priklauso vaistų grupei, kuri vadinama prostaglandinų analogais. Latanoprost Actavis didindama natūralų akių skysčio nuotėkį iš akies vidaus į kraują. Latanoprost Actavis vartojamas suaugusiųjų ATVIROJO KAMPO GLAUKOMOS ir akių hipertenzijos gydymui. Abi šios būklės susijusios su padidėjusiu akispūdžiu akyje ir galiausiai gali pažeisti Jūsų regėjimą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LATANOPROST ACTAVIS Rekomenduojama Latanoprost Actavis vartoti suaugusiems žmonėms ir senyviems pacientams bei vaikams nuo gimimo iki 18 metų. Latanoprost Actavis tyrimai su neišnešiotais (iki 36 nėštumo savaitės) kūdikiais neatlikti. LATANOPROST ACTAVIS VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija latanoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Latanoprost Actavis: - jeigu Jums ar Jūsų vaikui bus arba buvo atlikt पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Latanoprost Actavis 50 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml akių lašų tirpalo yra 50 mikrogramų latanoprosto. Viename tirpalo laše yra maždaug 1,5 mikrogramo latanoprosto. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: benzalkonio chloridas 0,2 mg/ml. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas) (akių lašai). Tirpalas yra skaidrus, bespalvis skystis. pH: 6,4 – 7,0 Osmoliariškumas: 240 – 290 mosm/kg 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma ar akies hipertenzija. Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikų populiacijos pacientams, kurių akispūdis yra padidėjęs arba kurie serga vaikų glaukoma. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems (įskaitant senyvus asmenis)_ Rekomenduojamas dozavimas yra vienas lašas ant pažeistos akies (po lašą ant abiejų akių) kartą per parą. Latanoprost Actavis lašinant vakare pasireiškia optimalus poveikis. Daugiau negu kartą per parą Latanoprost Actavis vartoti negalima, kadangi buvo įrodyta, kad vaistinio preparato vartojant dažniau, silpnėja akispūdį mažinantis poveikis. Vieną dozę praleidus, kitą reikia lašinti įprastiniu laiku. Vartojimo metodas Kaip ir gydant bet kokiais kitais akių lašais, įlašinus kiekvieną Latanoprost Actavis lašą, rekomenduojama tuoj pat vienai minutei užspausti ašarų maišelį ties vidiniu akies kampu. Prieš akių lašų lašinimą reikia išimti kontaktinius lęšius, po 15 min. juos vėl galima įdėti. Gydant daugiau negu vienu lokalaus poveikio akių vaistiniu preparatu, tarp jų lašinimo reikia daryti bent 5 min. pertrauką. _Vaikų populiacija_ Latanoprost Actavis akių lašus galima vartoti vaikams dozuojant taip pat, kaip ir suaugusiesiems. Duomenų apie per anksti gimusius kūdikius (prieš 36 nėštumo savaitę) पूरा दस्तावेज़ पढ़ें