Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Azelastine hydrochloride
VIATRIS OY
S01GX07
Azelastine hydrochloride
0.5 mg/ml
silmätipat, liuos
Ei kaupan: 6 ml, 8 ml, 10 ml
Ei kaupan: 6 ml, 8 ml, 10 ml
atselastiini
Myyntilupa myönnetty
1998-12-21
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE LASTIN 0,5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS atselastiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2 päivän jälkeen tai se huononee. Allergisen sidekalvotulehduksen oireiden pitäisi helpottua 15–30 minuutin kuluttua. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lastin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lastinia 3. Miten Lastinia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lastinin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LASTIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lastinin sisältämä vaikuttava aine atselastiinihydrokloridi kuuluu allergialääkkeiden (antihistamiinien) lääkeryhmään. Antihistamiinit estävät elimistöön allergisen reaktion yhteydessä vapautuvien aineiden, kuten histamiinin vaikutusta. Atselastiinin on todettu lievittävän silmän sidekalvotulehdusta. Lastinia voidaan käyttää lyhytaikaisesti allergisen kausinuhan yhteydessä esiintyvien silmäoireiden (kausiluonteisen allergisen sidekalvotulehduksen) ehkäisyyn ja hoitoon aikuisilla ja vähintään 4-vuotiailla lapsilla. Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi 2 päivän jälkeen. LASTIN EI OLE TARKOITETTU SILMÄINFEKTIOIDEN HOITOON. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LASTINIA ÄLÄ KÄYTÄ LASTINIA • jos olet allerginen at Perskaitykite visą dokumentą
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lastin 0,5 mg/ml silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Atselastiinihydrokloridi 0,05 % (0,5 mg/ml). Yhdessä tipassa on atselastiinihydrokloridia 0,015 mg. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 1ml sisältää 0,125 mg bentsalkoniumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos. Kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kausiluonteisen allergisen silmän sidekalvotulehduksen oireiden hoito ja ehkäisy aikuisilla sekä 4-vuotialla ja sitä vanhemmilla lapsilla. Ympärivuotisen allergisen silmän sidekalvotulehduksen oireiden hoito aikuisilla sekä 12-vuotialla ja sitä vanhemmilla lapsilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _ _ _KAUSILUONTEINEN ALLERGINEN SILMÄN SIDEKALVOTULEHDUS _ Tavallinen annostus aikuisille sekä 4-vuotialle ja sitä vanhemmille lapsille on yksi tippa kumpaankin silmään kaksi kertaa päivässä, tarvittaessa annostusta voidaan lisätä neljään kertaan päivässä. Jos allergeenialtistus on ennakoitavissa, tulee Lastinia käyttää ennaltaehkäisevästi ennen altistusta. _YMPÄRIVUOTINEN ALLERGINEN SILMÄN SIDEKALVOTULEHDUS _ Tavallinen annostus aikuisille sekä 12-vuotialle ja sitä vanhemmille lapsille on yksi tippa kumpaankin silmään kaksi kertaa päivässä, tarvittaessa annostusta voidaan lisätä neljään kertaan päivässä. Koska kliinisissä tutkimuksissa on esitetty turvallisuus ja teho 6 hoitoviikkoon asti, tulee hoidon kesto rajoittaa 6 viikkoon. Neuvo itsehoitokäyttöön: Potilaita pitää neuvoa ottamaan lääkäriin yhteyttä, jos oireet pahenevat tai ne eivät lievity 48 tunnin kuluttua. On myös huomioitava, että yli 6 viikon käyttö täytyy tapahtua lääkärin valvonnassa myös silloin, kun kyseessä on kausiluonteinen allerginen silmän sidekalvotulehdus. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Lastin silmätippoja ei ole tarkoitettu silm Perskaitykite visą dokumentą