Lastin 0.5 mg/ml silmätipat, liuos

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Azelastine hydrochloride

Available from:

VIATRIS OY

ATC code:

S01GX07

INN (International Name):

Azelastine hydrochloride

Dosage:

0.5 mg/ml

Pharmaceutical form:

silmätipat, liuos

Units in package:

Ei kaupan: 6 ml, 8 ml, 10 ml

Prescription type:

Ei kaupan: 6 ml, 8 ml, 10 ml

Therapeutic area:

atselastiini

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

1998-12-21

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LASTIN 0,5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
atselastiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on
neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2 päivän jälkeen
tai se huononee. Allergisen
sidekalvotulehduksen oireiden pitäisi helpottua 15–30 minuutin
kuluttua.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lastin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lastinia
3.
Miten Lastinia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lastinin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LASTIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lastinin sisältämä vaikuttava aine atselastiinihydrokloridi
kuuluu allergialääkkeiden (antihistamiinien)
lääkeryhmään. Antihistamiinit
estävät elimistöön allergisen reaktion yhteydessä vapautuvien
aineiden, kuten
histamiinin
vaikutusta. Atselastiinin on todettu lievittävän silmän
sidekalvotulehdusta.
Lastinia voidaan käyttää lyhytaikaisesti allergisen kausinuhan
yhteydessä esiintyvien silmäoireiden
(kausiluonteisen allergisen sidekalvotulehduksen) ehkäisyyn ja
hoitoon aikuisilla
ja vähintään 4-vuotiailla lapsilla.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi 2 päivän jälkeen.
LASTIN EI OLE TARKOITETTU SILMÄINFEKTIOIDEN HOITOON.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LASTINIA
ÄLÄ KÄYTÄ LASTINIA
•
jos olet allerginen at

Summary of Product characteristics

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lastin 0,5 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Atselastiinihydrokloridi
0,05 % (0,5 mg/ml).
Yhdessä tipassa on atselastiinihydrokloridia
0,015 mg.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 1ml sisältää 0,125 mg
bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kausiluonteisen allergisen silmän sidekalvotulehduksen oireiden hoito
ja ehkäisy aikuisilla sekä 4-vuotialla ja sitä
vanhemmilla lapsilla.
Ympärivuotisen allergisen silmän sidekalvotulehduksen oireiden hoito
aikuisilla
sekä 12-vuotialla ja sitä
vanhemmilla lapsilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
_KAUSILUONTEINEN ALLERGINEN SILMÄN SIDEKALVOTULEHDUS _
Tavallinen annostus aikuisille sekä 4-vuotialle ja sitä vanhemmille
lapsille on yksi tippa kumpaankin silmään kaksi
kertaa päivässä, tarvittaessa annostusta voidaan lisätä neljään
kertaan päivässä.
Jos allergeenialtistus on ennakoitavissa, tulee Lastinia käyttää
ennaltaehkäisevästi ennen altistusta.
_YMPÄRIVUOTINEN ALLERGINEN SILMÄN SIDEKALVOTULEHDUS _
Tavallinen annostus aikuisille sekä 12-vuotialle ja sitä vanhemmille
lapsille on yksi tippa kumpaankin silmään
kaksi kertaa päivässä, tarvittaessa annostusta voidaan lisätä
neljään kertaan päivässä.
Koska kliinisissä tutkimuksissa on esitetty turvallisuus ja teho 6
hoitoviikkoon
asti, tulee hoidon kesto rajoittaa 6
viikkoon.
Neuvo itsehoitokäyttöön: Potilaita pitää neuvoa ottamaan
lääkäriin yhteyttä, jos oireet pahenevat tai ne eivät lievity
48 tunnin kuluttua. On myös huomioitava, että yli 6 viikon käyttö
täytyy tapahtua lääkärin valvonnassa myös
silloin,
kun kyseessä on kausiluonteinen allerginen silmän sidekalvotulehdus.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Lastin silmätippoja
ei ole tarkoitettu silm�