Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lansoprazole
ZYDUS FRANCE
A02BC03
lansoprazole
30,00 mg
gélule
composition pour une gélule > lansoprazole : 30,00 mg
orale
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s)
Liste II
liste II
Inhibiteurs de la pompe à protons
378 275-3 ou 34009 378 275 3 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/03/2015;378 277-6 ou 34009 378 277 6 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2013;378 278-2 ou 34009 378 278 2 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/06/2014;381 451-3 ou 34009 381 451 3 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 453-6 ou 34009 381 453 6 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2007-07-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/07/2013 Dénomination du médicament LANSOPRAZOLE ZYDUS 30 mg, gélule gastro-résistante Lansoprazole Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE LANSOPRAZOLE ZYDUS 30 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LANSOPRAZOLE ZYDUS 30 mg, gélule gastro-résistante ? 3. COMMENT PRENDRE LANSOPRAZOLE ZYDUS 30 mg, gélule gastro-résistante ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER LANSOPRAZOLE ZYDUS 30 mg, gélule gastro-résistante ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE LANSOPRAZOLE ZYDUS 30 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le principe actif de LANSOPRAZOLE ZYDUS est le lansoprazole, qui est un inhibiteur de la pompe à protons. Les inhibiteurs de la pompe à protons réduisent la quantité d'acide sécrétée par l'estomac. Indications thérapeutiques Votre médecin peut prescrire LANSOPRAZOLE ZYDUS pour les indications suivantes: · Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique. · Traitement de l'inflammation de l'œsophage (œsophagite par reflux). · Prévention de l'œsophagite par reflux. · Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides. · Traitement ou prévention de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastriq Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/07/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LANSOPRAZOLE ZYDUS 30 mg, gélule gastro-résistante 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 30 mg de lansoprazole Excipient: chaque gélule contient 129,6 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule gastro-résistante. Chaque gélule contient des microgranules gastrorésistants blancs à beiges, la gélule est blanche et marquée « L » et « 30 ». 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique. · Traitement de l'œsophagite par reflux. · Prévention de l'œsophagite par reflux. · Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique bénin, induits par les AINS chez des patients nécessitant un traitement continu par AINS. · Prévention de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique induits par les AINS chez des patients à risque (voir rubrique 4.2) nécessitant un traitement continu par AINS. · Reflux gastro-œsophagien symptomatique. · Syndrome de Zollinger-Ellison. 4.2. Posologie et mode d'administration Pour un effet optimal, LANSOPRAZOLE ZYDUS doit être pris une fois par jour le matin, au moins 30 minutes avant les repas (voir rubrique 5.2). Les gélules doivent être avalées entières avec un liquide. Pour les patients ayant des difficultés de déglutition, les études et la pratique clinique suggèrent que les gélules peuvent être ouvertes et les microgranules mélangés à une petite quantité d'eau, de jus de pomme ou de tomate, ou saupoudrés dans une petite quantité de nourriture non solide (exemple: yaourt, compote de pomme) pour faciliter l'administration. Les gélules peuvent également être ouvertes et les microgranules mélangés à 40 ml de jus de pomme pour l'administration par sonde nasogastrique (voir rubrique 5.2). Après préparation de la suspension ou du mélange, le médicament doit être immédiate Perskaitykite visą dokumentą