LANSOPRAZOLE Zydus 30 mg, gélule gastro-résistante

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

lansoprazole

Available from:

ZYDUS FRANCE

ATC code:

A02BC03

INN (International Name):

lansoprazole

Dosage:

30,00 mg

Pharmaceutical form:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > lansoprazole : 30,00 mg

Administration route:

orale

Units in package:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s)

Class:

Liste II

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

Inhibiteurs de la pompe à protons

Product summary:

378 275-3 ou 34009 378 275 3 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/03/2015;378 277-6 ou 34009 378 277 6 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2013;378 278-2 ou 34009 378 278 2 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/06/2014;381 451-3 ou 34009 381 451 3 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 453-6 ou 34009 381 453 6 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

2007-07-31

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/07/2013
Dénomination du médicament
LANSOPRAZOLE ZYDUS 30 mg, gélule gastro-résistante
Lansoprazole
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LANSOPRAZOLE ZYDUS 30 mg, gélule gastro-résistante
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LANSOPRAZOLE ZYDUS 30 mg,
gélule gastro-résistante ?
3. COMMENT PRENDRE LANSOPRAZOLE ZYDUS 30 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LANSOPRAZOLE ZYDUS 30 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LANSOPRAZOLE ZYDUS 30 mg, gélule gastro-résistante
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le principe actif de LANSOPRAZOLE ZYDUS est le lansoprazole, qui est
un inhibiteur de la pompe à protons.
Les inhibiteurs de la pompe à protons réduisent la quantité d'acide
sécrétée par l'estomac.
Indications thérapeutiques
Votre médecin peut prescrire LANSOPRAZOLE ZYDUS pour les indications
suivantes:
·
Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique.
·
Traitement de l'inflammation de l'œsophage (œsophagite par reflux).
·
Prévention de l'œsophagite par reflux.
·
Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides.
·
Traitement ou prévention de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère
gastriq

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/07/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LANSOPRAZOLE ZYDUS 30 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 30 mg de lansoprazole
Excipient: chaque gélule contient 129,6 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Chaque gélule contient des microgranules gastrorésistants blancs à
beiges, la gélule est blanche et marquée « L » et « 30 ».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique.
·
Traitement de l'œsophagite par reflux.
·
Prévention de l'œsophagite par reflux.
·
Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique bénin,
induits par les AINS chez des patients nécessitant un traitement
continu par AINS.
·
Prévention de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique induits
par les AINS chez des patients à risque (voir rubrique 4.2)
nécessitant un traitement continu par AINS.
·
Reflux gastro-œsophagien symptomatique.
·
Syndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
Pour un effet optimal, LANSOPRAZOLE ZYDUS doit être pris une fois par
jour le matin, au moins 30 minutes avant les repas (voir rubrique
5.2). Les gélules doivent être avalées entières avec
un liquide.
Pour les patients ayant des difficultés de déglutition, les études
et la pratique clinique suggèrent que les gélules peuvent être
ouvertes et les microgranules mélangés à une petite quantité
d'eau,
de jus de pomme ou de tomate, ou saupoudrés dans une petite quantité
de nourriture non solide (exemple: yaourt, compote de pomme) pour
faciliter l'administration. Les gélules peuvent
également être ouvertes et les microgranules mélangés à 40 ml de
jus de pomme pour l'administration par sonde nasogastrique (voir
rubrique 5.2). Après préparation de la suspension ou du
mélange, le médicament doit être immédiate