Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Laktuliozė
MIP Pharma GmbH
A06AD11
Laktuliozė
650 mg/ml
sirupas
vartoti per burną
Nereceptinis
Lactulose
Perregistruotas
2002-11-06
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LACTULOSE-MIP 650 MG/ML SIRUPAS laktuliozė ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Lactulose-MIP ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Lactulose-MIP 3. Kaip vartoti Lactulose-MIP 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Lactulose-MIP 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LACTULOSE-MIP IR KAM JIS VARTOJAMAS Lactulose-MIP sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos laktulioze, kuri skatina tuštinimąsi (vidurius laisvinanti medžiaga). Ši medžiaga sulaiko vandenį žarnyne, dėl ko išmatos suminkštėja ir tuštinimasis tampa lengvesnis. Organizmas šios medžiagos neabsorbuoja. Lactulose-MIP vartojama vidurių užkietėjimo, nepraeinančio laikantis rupaus maisto dietos ar taikant kitas įprastines priemones, gydymui ar ištuštinimo minkštomis išmatomis skatinimui sergant liga, kurios metu reikia lengvinti tuštinimąsi. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LACTULOSE-MIP LACTULOSE-MIP VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) laktuliozei arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sutrikęs vandens ir elektrolitų balansas (netenkama druskų); - jeigu yra įgimtas fruktozės ir galaktozės netoleravimas (galaktozemija), laktazės nepakankamumas arba gliukozės ir galaktozės rezorbcija žarnyne sutrikusi; - jeigu prasideda pilvo skausmas, vėm Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lactulose-MIP 650 mg/ml sirupas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml sirupo yra 650 mg laktuliozės (skystosios laktuliozės pavidalu). 100 ml sirupo yra 65 g laktuliozės (skystosios laktuliozės pavidalu). Medžiagos, kurių poveikis žinomas: galaktozė, laktozė, fruktozė Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Sirupas Šviesus, bespalvis ar gelsvas, tirštas skystis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis vidurių užkietėjimo gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Laktuliozės sirupas yra geriamas. Paros dozė parenkama atsižvelgiant į paciento būklę ir ligos sunkumą. Dozavimas Laktuliozę galima skirti gerti vieną kartą per parą arba per du kartus, dozę dalinant pusiau. Paprastai po kelių parų pradinę dozę galima pakoreguoti atsižvelgiant į gydymo atsaką. Pradinė paros dozė Palaikomoji paros dozė Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 14 metų vaikams 15–45 ml 15–30 ml 7–14 metų vaikams 15 ml 10–15 ml 1–6 metų vaikams 5–10 ml 5–10 ml Kūdikiams iki 1 metų Iki 5 ml Iki 5 ml Vieną kartą per parą vartojamą dozę reikia išgerti tuo pačiu paros metu, pvz., per pusryčius. Gydant vidurių laisvinamaisiais vaistais, rekomenduojama gerti pakankamai skysčių (1,5–2 litrus, arba 6–8 stiklines per parą). Vartojimo metodas Prieš vartojimą laktuliozės sirupą patariama praskiesti vandeniu arba kitokiu skysčiu. Preparato galima vartoti nepriklausomai nuo valgio laiko. Vidurių laisvinamasis poveikis gali pasireikšti per 2-10 valandų. Jeigu prasideda viduriavimas, dozę reikia sumažinti.Jei dozė nepakankama, pirmasis tuštinimasis būna po 24 - 48 valandų. Vaisto vartojimo trukmė priklauso nuo ligonio būklės. 2 Ypatingos populiacijos Specialių dozavimo rekomendacijų senyviems pacientams ir pacientams, kurių inkstų ir/ar kepenų funkcija sutrikusi, nėra. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS - Padidėjęs jautrumas veikliajai Perskaitykite visą dokumentą