Lactulose-MIP

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Laktuliozė

Available from:

MIP Pharma GmbH

ATC code:

A06AD11

INN (International Name):

Laktuliozė

Dosage:

650 mg/ml

Pharmaceutical form:

sirupas

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Nereceptinis

Therapeutic area:

Lactulose

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

2002-11-06

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LACTULOSE-MIP 650 MG/ML SIRUPAS
laktuliozė
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į
gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lactulose-MIP ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lactulose-MIP
3.
Kaip vartoti Lactulose-MIP
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lactulose-MIP
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LACTULOSE-MIP IR KAM JIS VARTOJAMAS
Lactulose-MIP sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos
laktulioze, kuri skatina tuštinimąsi
(vidurius laisvinanti medžiaga). Ši medžiaga sulaiko vandenį
žarnyne, dėl ko išmatos suminkštėja ir
tuštinimasis tampa lengvesnis. Organizmas šios medžiagos
neabsorbuoja.
Lactulose-MIP vartojama vidurių užkietėjimo, nepraeinančio
laikantis rupaus maisto dietos ar taikant kitas
įprastines priemones, gydymui ar ištuštinimo minkštomis išmatomis
skatinimui sergant liga, kurios metu
reikia lengvinti tuštinimąsi.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LACTULOSE-MIP
LACTULOSE-MIP VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) laktuliozei arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu sutrikęs vandens ir elektrolitų balansas (netenkama druskų);
-
jeigu yra įgimtas fruktozės ir galaktozės netoleravimas
(galaktozemija), laktazės nepakankamumas
arba gliukozės ir galaktozės rezorbcija žarnyne sutrikusi;
-
jeigu prasideda pilvo skausmas, vėm

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lactulose-MIP 650 mg/ml sirupas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml sirupo yra 650 mg laktuliozės (skystosios laktuliozės
pavidalu).
100 ml sirupo yra 65 g laktuliozės (skystosios laktuliozės
pavidalu).
Medžiagos, kurių poveikis žinomas: galaktozė, laktozė, fruktozė
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Sirupas
Šviesus, bespalvis ar gelsvas, tirštas skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis vidurių užkietėjimo gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Laktuliozės sirupas yra geriamas. Paros dozė parenkama
atsižvelgiant į paciento būklę ir ligos
sunkumą.
Dozavimas
Laktuliozę galima skirti gerti vieną kartą per parą arba per du
kartus, dozę dalinant pusiau.
Paprastai po kelių parų pradinę dozę galima pakoreguoti
atsižvelgiant į gydymo atsaką.
Pradinė paros
dozė
Palaikomoji paros
dozė
Suaugusiesiems ir
vyresniems kaip 14
metų vaikams
15–45 ml
15–30 ml
7–14 metų vaikams
15 ml
10–15 ml
1–6 metų vaikams
5–10 ml
5–10 ml
Kūdikiams iki 1 metų
Iki 5 ml
Iki 5 ml
Vieną kartą per parą vartojamą dozę reikia išgerti tuo pačiu
paros metu, pvz., per pusryčius. Gydant
vidurių laisvinamaisiais vaistais, rekomenduojama gerti pakankamai
skysčių (1,5–2 litrus, arba 6–8
stiklines per parą).
Vartojimo metodas
Prieš vartojimą laktuliozės sirupą patariama praskiesti vandeniu
arba kitokiu skysčiu.
Preparato galima vartoti nepriklausomai nuo valgio laiko.
Vidurių laisvinamasis poveikis gali pasireikšti per 2-10 valandų.
Jeigu prasideda viduriavimas,
dozę reikia sumažinti.Jei dozė nepakankama, pirmasis tuštinimasis
būna po 24 - 48 valandų. Vaisto
vartojimo trukmė priklauso nuo ligonio būklės.
2
Ypatingos populiacijos
Specialių dozavimo rekomendacijų senyviems pacientams ir pacientams,
kurių inkstų ir/ar kepenų
funkcija sutrikusi, nėra.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliajai