Lacosamide UCB

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: vokiečių

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Lacosamid

Prieinama:

UCB Pharma S.A.

ATC kodas:

N03AX18

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

lacosamide

Farmakoterapinė grupė:

Antiepileptika,

Gydymo sritis:

Epilepsien, teilweise

Terapinės indikacijos:

Lacosamid UCB ist indiziert als Monotherapie und Zusatztherapie bei der Behandlung von partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit Epilepsie.

Produkto santrauka:

Revision: 6

Autorizacija statusas:

Autorisiert

Leidimo data:

2019-08-26

Pakuotės lapelis

129
B. PACKUNGSBEILAGE
130
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LACOSAMID UCB 50 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID UCB 100 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID UCB 150 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID UCB 200 MG FILMTABLETTEN
Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lacosamid UCB und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid UCB beachten?
3.
Wie ist Lacosamid UCB einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lacosamid UCB aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LACOSAMID UCB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LACOSAMID UCB?
Lacosamid UCB enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt.
•
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
WOFÜR WIRD LACOSAMID UCB ANGEWENDET?
•
Lacosamid UCB wird angewendet:

allein und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von
epileptischen
Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre
Generalisierung
gekennzeichnet ist. Bei dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in
nur einer Gehirnhälfte,
kann sich dann aber unter Umständen auf größere B

Prekės savybės

1
_ _
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lacosamid UCB 50 mg Filmtabletten
Lacosamid UCB 100 mg Filmtabletten
Lacosamid UCB 150 mg Filmtabletten
Lacosamid UCB 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lacosamid UCB 50 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
Lacosamid UCB 100 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
Lacosamid UCB 150 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
Lacosamid UCB 200 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Lacosamid UCB 50 mg Filmtabletten
Blassrosafarbene, ovale Filmtabletten, ca. 10,4 mm x 4,9 mm groß, mit
der Prägung „SP“ auf der
einen und „50“ auf der anderen Seite.
Lacosamid UCB 100 mg Filmtabletten
Dunkelgelbe, ovale Filmtabletten, ca. 13,2 mm x 6,1 mm groß, mit der
Prägung „SP“ auf der einen
und „100“ auf der anderen Seite.
Lacosamid UCB 150 mg Filmtabletten
Lachsfarbene, ovale Filmtabletten, ca. 15,1 mm x 7,0 mm groß, mit der
Prägung „SP“ auf der einen
und „150“ auf der anderen Seite.
Lacosamid UCB 200 mg Filmtabletten
Blaue, ovale Filmtabletten, ca. 16,6 mm x 7,8 mm groß, mit der
Prägung „SP“ auf der einen und „200“
auf der anderen Seite.
3
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lacosamid UCB ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit oder
ohne sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren
mit Epilepsie.
Lacosamid UCB ist indiziert zur Zusatztherapie
•
fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie.
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern
ab 4 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Arzt sollte die nach Körpergewicht und Dosi