Land: Europäische Union
Sprache: Deutsch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Lacosamid
UCB Pharma S.A.
N03AX18
lacosamide
Antiepileptika,
Epilepsien, teilweise
Lacosamid UCB ist indiziert als Monotherapie und Zusatztherapie bei der Behandlung von partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit Epilepsie.
Revision: 6
Autorisiert
2019-08-26
129 B. PACKUNGSBEILAGE 130 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LACOSAMID UCB 50 MG FILMTABLETTEN LACOSAMID UCB 100 MG FILMTABLETTEN LACOSAMID UCB 150 MG FILMTABLETTEN LACOSAMID UCB 200 MG FILMTABLETTEN Lacosamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lacosamid UCB und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid UCB beachten? 3. Wie ist Lacosamid UCB einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lacosamid UCB aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LACOSAMID UCB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST LACOSAMID UCB? Lacosamid UCB enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt. • Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer Anfälle zu senken. WOFÜR WIRD LACOSAMID UCB ANGEWENDET? • Lacosamid UCB wird angewendet: allein und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von epileptischen Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung gekennzeichnet ist. Bei dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in nur einer Gehirnhälfte, kann sich dann aber unter Umständen auf größere B Lesen Sie das vollständige Dokument
1 _ _ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lacosamid UCB 50 mg Filmtabletten Lacosamid UCB 100 mg Filmtabletten Lacosamid UCB 150 mg Filmtabletten Lacosamid UCB 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Lacosamid UCB 50 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid. Lacosamid UCB 100 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid. Lacosamid UCB 150 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid. Lacosamid UCB 200 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Lacosamid UCB 50 mg Filmtabletten Blassrosafarbene, ovale Filmtabletten, ca. 10,4 mm x 4,9 mm groß, mit der Prägung „SP“ auf der einen und „50“ auf der anderen Seite. Lacosamid UCB 100 mg Filmtabletten Dunkelgelbe, ovale Filmtabletten, ca. 13,2 mm x 6,1 mm groß, mit der Prägung „SP“ auf der einen und „100“ auf der anderen Seite. Lacosamid UCB 150 mg Filmtabletten Lachsfarbene, ovale Filmtabletten, ca. 15,1 mm x 7,0 mm groß, mit der Prägung „SP“ auf der einen und „150“ auf der anderen Seite. Lacosamid UCB 200 mg Filmtabletten Blaue, ovale Filmtabletten, ca. 16,6 mm x 7,8 mm groß, mit der Prägung „SP“ auf der einen und „200“ auf der anderen Seite. 3 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lacosamid UCB ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie. Lacosamid UCB ist indiziert zur Zusatztherapie • fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie. • primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Der Arzt sollte die nach Körpergewicht und Dosi Lesen Sie das vollständige Dokument