Šalis: Europos Sąjunga
kalba: olandų
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
lacosamide
UCB Pharma S.A.
N03AX18
lacosamide
Van anti-epileptica,
Epilepsies, gedeeltelijk
Lacosamide UCB is geïndiceerd als monotherapie en adjuvante therapie bij de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 4 jaar en ouder met epilepsie.
Revision: 6
Erkende
2019-08-26
129 B. BIJSLUITER 130 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LACOSAMIDE UCB 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LACOSAMIDE UCB 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LACOSAMIDE UCB 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LACOSAMIDE UCB 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN lacosamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lacosamide UCB en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LACOSAMIDE UCB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS LACOSAMIDE UCB? Lacosamide UCB bevat lacosamide. Lacosamide behoort tot de groep geneesmiddelen die “anti- epileptica” worden genoemd. Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie. • U heeft dit geneesmiddel gekregen om het aantal stuipen (toevallen, epileptische aanvallen) dat u heeft te verminderen. WAARVOOR WORDT LACOSAMIDE UCB GEBRUIKT? • Lacosamide UCB wordt gebruikt: op zichzelf en in combinatie met andere anti-epileptica voor de behandeling van volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 2 jaar met een bepaalde vorm van epilepsie die zich kenmerkt door het optreden van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie. Bij deze vorm van epilepsie treffen de stuipen aanvankelijk slechts één kant van uw hersenen, maar kunnen ze zich vervolgens vers Perskaitykite visą dokumentą
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Lacosamide UCB 50 mg filmomhulde tabletten Lacosamide UCB 100 mg filmomhulde tabletten Lacosamide UCB 150 mg filmomhulde tabletten Lacosamide UCB 200 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lacosamide UCB 50 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg lacosamide. Lacosamide UCB 100 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg lacosamide. Lacosamide UCB 150 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg lacosamide. Lacosamide UCB 200 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg lacosamide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Lacosamide UCB 50 mg filmomhulde tabletten Lichtroze, ovale filmomhulde tabletten met afmetingen van ongeveer 10,4 mm x 4,9 mm, waarin aan de ene kant ‘SP’ is gegraveerd en aan de andere kant ‘50’. Lacosamide UCB 100 mg filmomhulde tabletten Donkergele, ovale filmomhulde tabletten met afmetingen van ongeveer 13,2 mm x 6,1 mm, waarin aan de ene kant ‘SP’ is gegraveerd en aan de andere kant ‘100’. Lacosamide UCB 150 mg filmomhulde tabletten Zalmkleurige, ovale filmomhulde tabletten met afmetingen van ongeveer 15,1 mm x 7,0 mm, waarin aan de ene kant ‘SP’ is gegraveerd en aan de andere kant ‘150’. Lacosamide UCB 200 mg filmomhulde tabletten Blauwe, ovale filmomhulde tabletten met afmetingen van ongeveer 16,6 mm x 7,8 mm, waarin aan de ene kant ‘SP’ is gegraveerd en aan de andere kant ‘200’. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lacosamide UCB is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 2 jaar met epilepsie. 3 Lacosamide UCB is geïndiceerd als adjuvante therapie • voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen, adoles Perskaitykite visą dokumentą