Šalis: Serbija
kalba: serbų
Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
гранисетрон
MEDICOPHARMACIA DOO BEOGRAD
A04AA02
granisetron
film tableta; 1mg; blister, 1x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
WAYMADE PLC
JKL: 1124586
OBNOVA
2023-08-01
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK KYTRIL ® , 1 MG, FILM TABLETE granisetron PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Kytril i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Kytril 3. Kako se uzima lek Kytril 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Kytril 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK KYTRIL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Kytril sadrži aktivnu supstancu granisetron. Spada u grupu lekova koji se zovu antagonisti 5-HT3 receptora ili 'antiemetici. Ove tablete su namenjene samo za odrasle osobe. Lek Kytril se koristi za prevenciju ili lečenje mučnine i povraćanja uzrokovanih drugim terapijama, kao što su hemioterapija ili radioterapija kod raka. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK KYTRIL LEK KYTRIL NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na granisetron ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Ako niste sigurni, posavetujte se sa svojim lekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom pre nego što uzmete ove tablete. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Kytril, posebno ako: imate probleme sa radom creva zbog moguće blokade Vašeg stomaka (creva); imate probleme sa srcem, dobijate lekove za karcinom za koje se zna da oštećuju srce ili imate problema sa laboratorijskim vrednostima minerala u Vašem organizmu, Perskaitykite visą dokumentą
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Kytril ® , 1 mg, film tablete INN: granisetron 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 1 mg granisetrona (u obliku hidrohlorida). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bikonveksne film tablete trouglastog oblika, bele do skoro bele boje, sa utisnutom oznakom „K1“ sa jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kytril film tablete su indikovane kod odraslih pacijenata za prevenciju i terapiju akutne mučnine i povraćanja povezanih sa hemoterapijom i radioterapijom. Kytril film tablete su indikovane kod odraslih pacijanata za prevenciju odložene mučnine i povraćanja povezanih sa hemoterapijom i radioterapijom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje 1 mg dva puta na dan ili 2 mg jednom dnevno tokom perioda do nedelju dana nakon radioterapije ili hemioterapije. Prvu dozu leka Kytril treba dati u roku od 1 sata pre početka terapije. Deksametazon je korišćen istovremeno u dozama do 20 mg jednom dnevno. _Pedijatrijska populacija _ Bezbednost i efikasnost tableta granisetrona kod dece nisu još uvek utvrđene. Nema dostupnih podataka. _Stariji pacijenti i pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega_ Nisu potrebne posebne mere opreza za upotrebu leka kod starijih pacijenata ili kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega. _Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre_ Do sada nema dokaza o povećanoj učestalosti neželjenih događaja kod pacijenata sa poremećajima jetre. Na osnovu kinetike leka, iako nije potrebno prilagođavanje doze, granisetron treba primenjivati sa određenim oprezom kod ove grupe pacijenata (videti odeljak 5.2). Način primene Tablete treba progutati cele, sa vodom. 2 od 7 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Budući da granisetron može da Perskaitykite visą dokumentą