Kytril

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

гранисетрон

Verfügbar ab:

MEDICOPHARMACIA DOO BEOGRAD

ATC-Code:

A04AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

granisetron

Einheiten im Paket:

film tableta; 1mg; blister, 1x10kom

Verschreibungstyp:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Hergestellt von:

WAYMADE PLC

Produktbesonderheiten:

JKL: 1124586

Berechtigungsstatus:

OBNOVA

Berechtigungsdatum:

2023-08-01

Gebrauchsinformation

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
KYTRIL
®
, 1 MG, FILM TABLETE
granisetron
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Kytril i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Kytril
3.
Kako se uzima lek Kytril
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Kytril
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK KYTRIL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Kytril sadrži
aktivnu supstancu granisetron.
Spada u grupu lekova koji se zovu antagonisti 5-HT3
receptora ili 'antiemetici. Ove tablete su namenjene samo za odrasle
osobe.
Lek Kytril se koristi za prevenciju ili lečenje mučnine i
povraćanja uzrokovanih drugim terapijama, kao što
su hemioterapija ili radioterapija kod raka.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK KYTRIL
LEK KYTRIL NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na granisetron ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene
u odeljku 6).
Ako niste sigurni,
posavetujte se sa svojim lekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom
pre nego što
uzmete ove tablete.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom
pre nego što uzmete lek Kytril,
posebno ako:

imate probleme sa radom creva zbog moguće blokade Vašeg stomaka
(creva);

imate probleme sa srcem, dobijate lekove za karcinom za koje se zna da
oštećuju srce ili imate problema
sa laboratorijskim vrednostima minerala u Vašem organizmu,

Fachinformation

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Kytril
®
, 1 mg, film tablete
INN: granisetron
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 1 mg granisetrona (u obliku hidrohlorida).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bikonveksne film tablete trouglastog oblika, bele do skoro bele boje,
sa utisnutom oznakom „K1“ sa jedne
strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kytril film tablete su indikovane kod odraslih pacijenata za
prevenciju i terapiju akutne mučnine i povraćanja
povezanih sa hemoterapijom i radioterapijom.
Kytril film tablete su indikovane kod odraslih pacijanata za
prevenciju odložene mučnine i povraćanja
povezanih sa hemoterapijom i radioterapijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
1 mg dva puta na dan ili 2 mg jednom dnevno tokom perioda do nedelju
dana nakon radioterapije ili
hemioterapije. Prvu dozu leka Kytril treba dati u roku od 1 sata pre
početka terapije. Deksametazon je
korišćen istovremeno u dozama do 20 mg jednom dnevno.
_Pedijatrijska populacija _
Bezbednost i efikasnost tableta granisetrona kod dece nisu još uvek
utvrđene. Nema dostupnih podataka.
_Stariji pacijenti i pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega_
Nisu potrebne posebne mere opreza za upotrebu leka kod starijih
pacijenata ili kod pacijenata sa oštećenjem
funkcije bubrega.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre_
Do sada nema dokaza o povećanoj učestalosti neželjenih događaja
kod pacijenata sa poremećajima jetre.
Na osnovu kinetike leka, iako nije potrebno prilagođavanje doze,
granisetron treba primenjivati sa određenim
oprezom kod ove grupe pacijenata (videti odeljak 5.2).
Način primene
Tablete treba progutati cele, sa vodom.
2 od 7
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Budući
da
granisetron
može
da