Šalis: Moldova
kalba: rumunų
Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Pancreatinum
Abbott Laboratories GmbH
A09AA02
Pancreatinum
150 mg
capsule gastrorezistente
N10x2
fără prescripție
Abbott Laboratories GmbH, Germania
2018-04-02
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT KREON 10000, 150 MG, CAPSULE GASTROREZISTENTE KREON 25000, 300 MG, CAPSULE GASTROREZISTENTE _Pancreatină _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. UTILIZAŢI ÎNTOTDEAUNA ACEST MEDICAMENT CONFORM INDICAŢIILOR DIN ACEST PROSPECT SAU INDICAŢIILOR MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ SAU FARMACISTULUI. - _Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. _ - _Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. _ - _farmacistului. _ - _Dacă _ _manifestaţi _ _orice _ _reacţii _ _adverse, _ _adresaţi-vă _ _medicului _ _dumneavoastră _ _ _ _sau _ _farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. _ _Vezi pct. 4. _ - _Dacă după 2-3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui _ _medic. _ CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este KREON şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi KREON 3. Cum să utilizaţi KREON 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează KREON 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KREON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ KREON – capsule, care conţin pancreatină (enzimă digestivă) de origine porcină sub formă de particule minuscule – minimicrosfere. Capsulele se dizolvă rapid în stomac, eliberând numeroase minimicrosfere, ceea ce asigură un bun amestec cu conţinutul stomacului, golirea din stomac împreună cu conţinutul lui şi după eliberarea lor o bună distribuţie a enzimelor în interiorul chimului intestinal. Enzimele eliberate asigură digerarea grăsimilor, proteinelor şi carbohidraţilor. KREON este utilizat pentru tratamentul insuficienţei pancreatice exocrine (stare, când pancreasul nu secretă suficiente enzime pentru a digera mâncarea şi aceasta duce la tulburări digestive) la adulţi ş Perskaitykite visą dokumentą
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kreon 10000, 150 mg, capsule gastrorezistente Kreon 25000, 300 mg, capsule gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Kreon 10000 1 capsulă conţine: _substanţa activă: _pancreatină 150 mg sub formă de granule gastrorezistente (minimicrosfere™), care corespunde cu activitatea enzimatică a lipazei 10000 unităţi Ph. Eur, amilazei 8000 unităţi Ph. Eur şi proteazei 600 unităţi Ph. Eur. Kreon 25000 1 capsulă conţine: _substanţa activă: _pancreatină 300 mg sub formă de granule gastrorezistente (minimicrosfere™), care corespunde cu activitatea enzimatică a lipazei 25000 unităţi Ph. Eur, amilazei 18000 unităţi Ph. Eur, proteazei 1000 unităţi Ph. Eur. Pentru o listă completă a excipienţilor, Vezi secţiunea 6. 1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule gastrorezistente. Kreon 10000 Capsule gelatinoase tari, bicolore, mărimea capsulei nr.2, cu căpăcel opac de culoare maro şi corp transparent incolor. Conţinutul capsulei – granule gastrorezistente (minimicrosfere тм ) de culoare maronie. Kreon 25000 Capsule gelatinoase tari, bicolore, mărimea capsulei nr.0, cu căpăcel opac de culoare oranj şi corp transparent incolor. Conţinutul capsulei – granule gastrorezistente (minimicrosfere тм ) de culoare maronie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul insuficienţei pancreatice exocrine la adulţi şi copii, provocată de diverse afecţiuni, inclusiv următoarele, dar fără a ne limitata la lista dată: - fibroză chistică (mucoviscidoză); - pancreatită cronică; - pancreatectomie; - gastrectomie; - cancer pancreatic; - după chirurgia de by-pass gastrointestinal (de exemplu, rezecţia gastrică după Billroth II); - obstrucţia ductelor pancreatice sau canalului biliar comun (de exemplu în neoplazii); - sindromul Shwachman-Diamond; - starea după accesul de pancreatită acută din momentul trecerii pacientului la alimentaţia enterală sau orală; - doar pentru Kreon 10000 Perskaitykite visą dokumentą