Kreon 10000 150 mg capsule gastrorezistente

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

Pancreatinum

Saadav alates:

Abbott Laboratories GmbH

ATC kood:

A09AA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Pancreatinum

Annus:

150 mg

Ravimvorm:

capsule gastrorezistente

Ühikuid pakis:

N10x2

Retsepti tüüp:

fără prescripție

Valmistatud:

Abbott Laboratories GmbH, Germania

Loa andmise kuupäev:

2018-04-02

Infovoldik

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KREON 10000, 150 MG, CAPSULE GASTROREZISTENTE
KREON 25000, 300 MG, CAPSULE GASTROREZISTENTE
_Pancreatină _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
UTILIZAŢI
ÎNTOTDEAUNA
ACEST
MEDICAMENT
CONFORM
INDICAŢIILOR
DIN
ACEST
PROSPECT
SAU
INDICAŢIILOR MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ SAU FARMACISTULUI.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări. _
-
_farmacistului. _
-
_Dacă _
_manifestaţi _
_orice _
_reacţii _
_adverse, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_ _
_sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. _
_Vezi pct. 4. _
-
_Dacă după 2-3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui _
_medic. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este KREON şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi KREON
3. Cum să utilizaţi KREON
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează KREON
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE KREON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
KREON – capsule, care conţin pancreatină (enzimă digestivă) de
origine porcină sub formă de
particule minuscule – minimicrosfere. Capsulele se dizolvă rapid
în stomac, eliberând numeroase
minimicrosfere, ceea ce asigură un bun amestec cu conţinutul
stomacului, golirea din stomac
împreună cu conţinutul lui şi după eliberarea lor o bună
distribuţie a enzimelor în interiorul
chimului intestinal. Enzimele eliberate asigură digerarea
grăsimilor, proteinelor şi
carbohidraţilor.
KREON este utilizat pentru tratamentul insuficienţei pancreatice
exocrine (stare, când pancreasul
nu secretă suficiente enzime pentru a digera mâncarea şi aceasta
duce la tulburări digestive) la
adulţi ş

Toote omadused

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Kreon 10000, 150 mg, capsule gastrorezistente
Kreon 25000, 300 mg, capsule gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Kreon 10000
1 capsulă conţine:
_substanţa activă: _pancreatină 150 mg sub formă de granule
gastrorezistente (minimicrosfere™),
care corespunde cu activitatea enzimatică a lipazei 10000 unităţi
Ph. Eur, amilazei 8000 unităţi
Ph. Eur şi proteazei 600 unităţi Ph. Eur.
Kreon 25000
1 capsulă conţine:
_substanţa activă: _pancreatină 300 mg sub formă de granule
gastrorezistente (minimicrosfere™),
care corespunde cu activitatea enzimatică a lipazei 25000 unităţi
Ph. Eur, amilazei 18000 unităţi
Ph. Eur, proteazei 1000 unităţi Ph. Eur.
Pentru o listă completă a excipienţilor, Vezi secţiunea 6. 1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule gastrorezistente.
Kreon 10000
Capsule gelatinoase tari, bicolore, mărimea capsulei nr.2, cu
căpăcel opac de culoare maro şi
corp transparent incolor.
Conţinutul capsulei – granule gastrorezistente (minimicrosfere
тм
) de culoare maronie.
Kreon 25000
Capsule gelatinoase tari, bicolore, mărimea capsulei nr.0, cu
căpăcel opac de culoare oranj şi
corp transparent incolor.
Conţinutul capsulei – granule gastrorezistente (minimicrosfere
тм
) de culoare maronie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul insuficienţei pancreatice exocrine la adulţi şi copii,
provocată de diverse afecţiuni,
inclusiv următoarele, dar fără a ne limitata la lista dată:
-
fibroză chistică (mucoviscidoză);
-
pancreatită cronică;
-
pancreatectomie;
-
gastrectomie;
-
cancer pancreatic;
-
după chirurgia de by-pass gastrointestinal (de exemplu, rezecţia
gastrică după Billroth II);
-
obstrucţia ductelor pancreatice sau canalului biliar comun (de
exemplu în neoplazii);
-
sindromul Shwachman-Diamond;
-
starea după accesul de pancreatită acută din momentul trecerii
pacientului la alimentaţia
enterală sau orală;
-
doar pentru Kreon 10000