Šalis: Kanada
kalba: prancūzų
Šaltinis: Health Canada
Sélumétinib (Sulfate de sélumétinib)
ALEXION PHARMA GMBH
L01EE04
SELUMETINIB
10MG
Capsule
Sélumétinib (Sulfate de sélumétinib) 10MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0163981001; AHFS:
APPROUVÉ
2023-09-06
KOSELUGO MC Page 1 de 41 (sélumétinib) MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS KOSELUGO MC Capsules de sélumétinib Capsules, sélumétinib (sous forme de sulfate de sélumétinib) à 10 mg et à 25 mg, voie orale Antinéoplasique Alexion Pharma GmbH Giesshübelstrasse 30 CH-8045 Zürich, Switzerland Importé par Alexion Pharma Canada Corp. 1004 Middlegate Road, Suite #5000, Mississauga, ON L4Y 1M4 https://alexion.com/worldwide/canada KOSELUGO MC est une marque de commerce d’AstraZeneca AB. Utilisée avec permission. © Alexion Pharma GmbH 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 278054 Date de l’autorisation initiale : 06 septembre 2023 KOSELUGO MC (sélumétinib) Page 2 de 41 MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE Sans objet TABLE DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ...................................................................................................................... 2 TABLE DES MATIÈRES.........................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ...................................................................................................................................... 4 1 INDICATIONS ...............................................................................................................4 1.1 Enfants................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées .....................................................................................................4 2 CONTRE-INDICATIONS .............................................................................................4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................. Perskaitykite visą dokumentą