KOSELUGO Capsule

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Sélumétinib (Sulfate de sélumétinib)

Verfügbar ab:

ALEXION PHARMA GMBH

ATC-Code:

L01EE04

INN (Internationale Bezeichnung):

SELUMETINIB

Dosierung:

10MG

Darreichungsform:

Capsule

Zusammensetzung:

Sélumétinib (Sulfate de sélumétinib) 10MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

15G/50G

Verschreibungstyp:

Prescription

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0163981001; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2023-09-06

Fachinformation

KOSELUGO
MC
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(sélumétinib)
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
KOSELUGO
MC
Capsules de sélumétinib
Capsules, sélumétinib (sous forme de sulfate de sélumétinib) à 10
mg et à 25 mg, voie orale
Antinéoplasique
Alexion Pharma GmbH
Giesshübelstrasse 30
CH-8045 Zürich, Switzerland
Importé par
Alexion Pharma Canada Corp.
1004 Middlegate Road, Suite #5000, Mississauga, ON L4Y
1M4
https://alexion.com/worldwide/canada
KOSELUGO
MC
est une marque de commerce d’AstraZeneca AB. Utilisée avec
permission.
© Alexion Pharma GmbH 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 278054
Date
de l’autorisation
initiale :
06 septembre 2023
KOSELUGO
MC
(sélumétinib)
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation
ne sont pas énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE
......................................................................................................................
2
TABLE DES
MATIÈRES.........................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ
......................................................................................................................................
4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................4
1.1
Enfants...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................