Klipal 600 mg + 50 mg Tabletki

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Paracetamolum + Codeini phosphas hemihydricus

Prieinama:

Pierre Fabre Medicament

ATC kodas:

N02AJ06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Paracetamolum + Codeini phosphas hemihydricus

Dozė:

600 mg + 50 mg

Vaisto forma:

Tabletki

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991459130; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991459154; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991459147

Autorizacija statusas:

2023-06-13

Pakuotės lapelis

1 Klipal 600_50_PIL_PLH0615002IB005_20221124_v1-cl
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KLIPAL, 600 MG + 50 MG, TABLETKI
_Paracetamolum_
+
_Codeini phosphas hemihydricus_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Klipal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klipal
3.
Jak stosować lek Klipal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Klipal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KLIPAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ten lek zawiera paracetamol i kodeinę.
Paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.
Kodeina należy do grupy leków nazywanych opioidowymi lekami
przeciwbólowymi, których
działanie polega na łagodzeniu bólu. Lek ten może być stosowany w
monoterapii lub w skojarzeniu
z innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol.
Ten lek stosuje się u pacjentów w wieku powyżej 15 lat o masie
ciała powyżej 50 kg w krótkotrwałym
leczeniu bólu o umiarkowanym nasileniu, który nie ustąpił po
leczeniu innymi lekami
przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol lub ibuprofen stosowanymi w
monoterapii.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KLIPAL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KLIPAL:
-
u dzieci w wieku poniżej 15 lat,
-
u dzieci i młodzieży (od 0 do 18 lat) po zabiegu usunięcia
migdałka podniebiennego lub
ga

Prekės savybės

1
Klipal 600_50_ChPL_PLH0615002IB005_20221124_v1-cl
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Klipal, 600 mg + 50 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
Paracetamol (
_Paracetamolum_
) ………………………………………………………
600,00 mg
Kodeiny fosforan półwodny (
_Codeini phosphas hemihydricus_
) ………………….…. 50,00 mg
(co odpowiada 36,8 mg kodeiny).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Żółcień pomarańczowa, lak (E110)
…………………….………………………………. 2,80 mg
Sód
………………….….…………………….….…………………….………………...
2,37 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Jasnopomarańczowa, obustronnie wypukła podłużna tabletka o
długości 18 mm i szerokości 7,5 mm
z linią podziału po jednej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Paracetamol z kodeiną jest wskazany u pacjentów w wieku powyżej 15
lat i masie ciała powyżej 50 kg
w leczeniu ostrego bólu o umiarkowanym nasileniu, który nie ustąpi
po leczeniu innymi lekami
przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol lub ibuprofen (stosowanymi w
monoterapii).
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt jest przeznaczony dla osób dorosłych i młodzieży w wieku
powyżej 15 lat o masie ciała
powyżej 50 kg.
Dawkowanie
Dawkowanie należy dostosować do nasilenia bólu. Zasadniczo produkt
leczniczy należy stosować
w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres.
Dawkę można powtarzać 4 razy na dobę, w odstępach nie krótszych
niż 6 godzin.
Czas trwania leczenia należy ograniczyć do 3 dni i jeśli nie
osiągnięto skutecznego złagodzenia bólu,
pacjenci i (lub) opiekunowie pacjentów powinni zasięgnąć opinii
lekarza.
_Dorośli _
Dawka jednorazowa to 1 ta