Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum + Codeini phosphas hemihydricus
Pierre Fabre Medicament
N02AJ06
Paracetamolum + Codeini phosphas hemihydricus
600 mg + 50 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991459130; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991459154; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991459147
2023-06-13
1 Klipal 600_50_PIL_PLH0615002IB005_20221124_v1-cl ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KLIPAL, 600 MG + 50 MG, TABLETKI _Paracetamolum_ + _Codeini phosphas hemihydricus_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Klipal i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klipal 3. Jak stosować lek Klipal 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Klipal 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KLIPAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ten lek zawiera paracetamol i kodeinę. Paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Kodeina należy do grupy leków nazywanych opioidowymi lekami przeciwbólowymi, których działanie polega na łagodzeniu bólu. Lek ten może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol. Ten lek stosuje się u pacjentów w wieku powyżej 15 lat o masie ciała powyżej 50 kg w krótkotrwałym leczeniu bólu o umiarkowanym nasileniu, który nie ustąpił po leczeniu innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol lub ibuprofen stosowanymi w monoterapii. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KLIPAL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KLIPAL: - u dzieci w wieku poniżej 15 lat, - u dzieci i młodzieży (od 0 do 18 lat) po zabiegu usunięcia migdałka podniebiennego lub ga Прочетете целия документ
1 Klipal 600_50_ChPL_PLH0615002IB005_20221124_v1-cl CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Klipal, 600 mg + 50 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera: Paracetamol ( _Paracetamolum_ ) ……………………………………………………… 600,00 mg Kodeiny fosforan półwodny ( _Codeini phosphas hemihydricus_ ) ………………….…. 50,00 mg (co odpowiada 36,8 mg kodeiny). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Żółcień pomarańczowa, lak (E110) …………………….………………………………. 2,80 mg Sód ………………….….…………………….….…………………….………………... 2,37 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Jasnopomarańczowa, obustronnie wypukła podłużna tabletka o długości 18 mm i szerokości 7,5 mm z linią podziału po jednej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Paracetamol z kodeiną jest wskazany u pacjentów w wieku powyżej 15 lat i masie ciała powyżej 50 kg w leczeniu ostrego bólu o umiarkowanym nasileniu, który nie ustąpi po leczeniu innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol lub ibuprofen (stosowanymi w monoterapii). _ _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt jest przeznaczony dla osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat o masie ciała powyżej 50 kg. Dawkowanie Dawkowanie należy dostosować do nasilenia bólu. Zasadniczo produkt leczniczy należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres. Dawkę można powtarzać 4 razy na dobę, w odstępach nie krótszych niż 6 godzin. Czas trwania leczenia należy ograniczyć do 3 dni i jeśli nie osiągnięto skutecznego złagodzenia bólu, pacjenci i (lub) opiekunowie pacjentów powinni zasięgnąć opinii lekarza. _Dorośli _ Dawka jednorazowa to 1 ta Прочетете целия документ