Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10815 KLARITHROMYCIN
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array
J01FA09
10815 KLARITHROMYCIN
250MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
KLARITHROMYCIN
Kód SÚKL: 0267346 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267347 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235806 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235805 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0216197 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075490 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083615 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202906 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083613 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083614 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216196 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202905 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS215369/2022 A SUKLS215393/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO PACIENTA KLACID 250 MG POTAHOVANÉ TABLETY KLACID 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY clarithromycinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je přípravek Klacid a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Klacid užívat 3. Jak se přípravek Klacid užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Klacid uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK KLACID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravky Klacid patří do skupiny léčivých přípravků, které se nazývají makrolidová antibiotika. Klacid ve formě tablet je určen k léčbě dospělých a dospívajících od 12 let. Klacid se používá k léčbě infekcí, jako jsou: - infekce dolních cest dýchacích, například zánět průdušek nebo zánět plic, - infekce horních cest dýchacích, například zánět hltanu a zánět vedlejších nosních dutin, - mírné až středně závažné infekce kůže a měkkých tkání, - infekce způsobené bakterií _Helicobacter pylori_ , spojené s vředy dvanáctníku, - zubní infekce, - tuberkulózní infekce komplexem _Mycobacterium avium._ 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KLACID UŽÍVA Perskaitykite visą dokumentą
1 SP.ZN. SUKLS215369/2022 A SUKLS215393/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU KLACID 250 MG POTAHOVANÉ TABLETY KLACID 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY_ _ 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Klacid 250 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje clarithromycinum 250 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 3,4 mg sodíku. Klacid 500 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje clarithromycinum 500 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 6,1 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Klacid 250 mg: žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety. Klacid 500 mg: žluté, oválné potahované tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Klarithromycin ve formě tablet je indikován k léčbě infekcí vyvolaných citlivými mikroorganismy u dospělých a dospívajících od 12 let. Mezi jeho hlavní indikace patří: • infekce dolních cest dýchacích (např. bronchitida, pneumonie) (viz informace o citlivosti možných původců v bodech 4.4 a 5.1) • infekce horních cest dýchacích (např. faryngitida, sinusitida) • infekce kůže a měkkých tkání (např. folikulitida, celulitida, erysipel) (viz informace o citlivosti možných původců v bodech 4.4 a 5.1) • zubní infekce • diseminované nebo lokalizované mykobakteriální infekce vyvolané _Mycobacterium avium_ nebo _Mycobacterium _ _intracellulare_ . Lokalizované infekce vyvolané _Mycobacterium _ _chelonae_ , _Mycobacterium fortuitum_ nebo _Mycobacterium kansasii_ . • klarithromycin je indikován k prevenci diseminované infekce vyvolané _Mycobacterium avium _ komplex u pacientů s infekcí HIV a s počtem lymfocytů CD4 nižším nebo rovnajícím se 100/mm 3 . • klarithromycin v kombinaci s antisekretoriky je indikován k eradikaci _H.pylori_ s výslednou sníženou recidivou tvorby duodenálních vředů (viz bod 5.1). Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení pro vhodné používání antibiotik. 2 4. Perskaitykite visą dokumentą