KLACID 250MG Potahovaná tableta

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

10815 KLARITHROMYCIN

제공처:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

ATC 코드:

J01FA09

INN (International Name):

10815 KLARITHROMYCIN

복용량:

250MG

약제 형태:

Potahovaná tableta

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

Rx Array

치료 영역:

KLARITHROMYCIN

제품 요약:

Kód SÚKL: 0267346 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267347 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235806 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235805 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0216197 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075490 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083615 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202906 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083613 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083614 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216196 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202905 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2024-02-12

환자 정보 전단

1
SP.ZN. SUKLS215369/2022 A SUKLS215393/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO PACIENTA
KLACID
250 MG POTAHOVANÉ TABLETY
KLACID
500 MG POTAHOVANÉ TABLETY
clarithromycinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je přípravek Klacid
a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Klacid
užívat
3.
Jak se přípravek Klacid
užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Klacid
uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK KLACID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravky Klacid
patří do skupiny léčivých přípravků, které se nazývají
makrolidová antibiotika.
Klacid ve formě tablet je určen k léčbě dospělých a
dospívajících od 12 let.
Klacid se používá k léčbě infekcí, jako jsou:
-
infekce dolních cest dýchacích, například zánět průdušek nebo
zánět plic,
-
infekce horních cest dýchacích, například zánět hltanu a
zánět vedlejších nosních dutin,
-
mírné až středně závažné infekce kůže a měkkých tkání,
-
infekce způsobené bakterií
_Helicobacter pylori_
, spojené s vředy dvanáctníku,
-
zubní infekce,
-
tuberkulózní infekce komplexem
_Mycobacterium avium._
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KLACID
UŽÍVA

제품 특성 요약

1
SP.ZN. SUKLS215369/2022 A SUKLS215393/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
KLACID
250 MG POTAHOVANÉ TABLETY
KLACID 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY_ _
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Klacid 250 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje clarithromycinum 250
mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 3,4 mg
sodíku.
Klacid 500 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje clarithromycinum 500
mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 6,1 mg
sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Klacid
250 mg: žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety.
Klacid
500 mg: žluté, oválné potahované tablety.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Klarithromycin ve formě tablet je indikován k léčbě infekcí
vyvolaných citlivými mikroorganismy u
dospělých a dospívajících od 12 let.
Mezi jeho hlavní indikace patří:
•
infekce dolních cest dýchacích (např. bronchitida, pneumonie) (viz
informace o citlivosti
možných původců v bodech 4.4 a 5.1)
•
infekce horních cest dýchacích (např. faryngitida, sinusitida)
•
infekce kůže a měkkých tkání (např. folikulitida, celulitida,
erysipel) (viz informace o citlivosti
možných původců v bodech 4.4 a 5.1)
•
zubní infekce
•
diseminované nebo lokalizované mykobakteriální infekce vyvolané
_Mycobacterium avium_
nebo
_Mycobacterium _
_intracellulare_
.
Lokalizované
infekce
vyvolané
_Mycobacterium _
_chelonae_
,
_Mycobacterium fortuitum_
nebo
_Mycobacterium kansasii_
.
•
klarithromycin je indikován k prevenci diseminované infekce
vyvolané
_Mycobacterium avium _
komplex u pacientů s infekcí HIV a s počtem lymfocytů CD4
nižším nebo rovnajícím se
100/mm
3
.
•
klarithromycin v kombinaci s antisekretoriky je indikován k eradikaci
_H.pylori_
s výslednou
sníženou recidivou tvorby duodenálních vředů (viz bod 5.1).
Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení pro vhodné
používání antibiotik.
2
4.