Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CICLOPIROX
POLICHEM, S.A.
D01AE14
CICLOPIROX
80 mg/g
BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO
CICLOPIROX 80 mg
USO CUTÁNEO
Ciclopirox
KITONAIL 80 MG/G BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO, 1 frasco de 3,3 ml Autorizado 28/01/2014 Comercializado - KITONAIL 80 MG/G BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO, 1 frasco de 6,6 ml Autorizado 28/01/2014 No Comercializado
Autorizado
2014-01-27
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO KITONAIL 80 MG/G BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO ciclopirox Para uso en adultos LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar un médico si empeora o no mejora después de 6 meses en el caso de infecciones de las uñas de las manos ó después de 12 meses en el caso de infecciones de las uñas de los pies. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Kitonail y para qué se utiliza. 2. Que necesita saber antes de empezar a usar Kitonail. 3. Cómo usar Kitonail. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Kitonail. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES KITONAIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Kitonail contiene ciclopirox como principio activo, que pertenece a un grupo de medicinas conocidas como antifúngicos. Elimina un amplio espectro de hongos que pueden causar infecciones en las uñas. Kitonail se utiliza para el tratamiento de infecciones micóticas, de leves a moderadas, de las uñas, sin afectación de la matriz / lúnula (media luna blanca de la uña), en adultos. Debe comunicar a su médico si no se siente mejor o se siente peor tras 6 meses en el caso de infecciones en las uñas de las manos y 12 meses en el caso de infecciones en las uñas de los pies. 2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR KITONAIL Se considera infección por hongos de carácter leve a moderado aquella que afecta al 75 % de la superficie de la uña, afectando un máximo de cinco uñas en total (incluyendo uñas de las manos y/o de los pies), sin afectación de la matriz de la uña (lúnula) NO USE KITONAIL: si es alérgico (hipersensible) a ciclopirox o a cualquie Perskaitykite visą dokumentą
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Kitonail 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de barniz de uñas medicamentoso contiene 80 mg de ciclopirox. Excipientes con efecto conocido: Un gramo de solución de barniz de uñas medicamentoso contiene 10 mg de alcohol cetoestearílico y 730 mg de etanol. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Barniz de uñas medicamentoso. Solución transparente, incolora o ligeramente amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Infecciones fúngicas de las uñas de leves a moderadas, causadas por dermatofitos y otros hongos sensibles a ciclopirox, sin afectar a la matriz de la uña. Kitonail 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso está indicado en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Población Pediátrica _ No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Kitonail 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso en niños menores de 18 años. No se dispone de datos. Forma de administración Uso cutáneo. Para uso tópico en las uñas de las manos, de los pies y la piel adyacente (_perionychium, hyponychium_). Salvo que se prescriba de otra forma, Kitonail barniz de uñas se aplica en una fina capa una vez al día sobre la uña afectada / s después de lavar y secar. El barniz de uñas medicamentoso se aplicará sobre toda la uña, en unos 5 mm de la piel circundante y, si es posible por debajo del borde de la uña. Kitonail barniz de uñas necesita unos 30 segundos para secarse. El tratamiento de uñas no debe lavarse por lo menos en seis horas, por lo tanto, se recomienda la aplicación por la noche antes de acostarse. Transcurrido este tiempo, se puede continuar con las prácticas de higiene habituales. Kitonail barniz de uñas no necesita ser eliminado con disolventes o productos abrasivos (por ejemplo, lima de uña), es suficiente con lavarse las uñas. En caso de eliminación accidental por lavado, Kitonail barniz de uñas se p Perskaitykite visą dokumentą