KITONAIL 80 MG/G BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

CICLOPIROX

Saatavilla:

POLICHEM, S.A.

ATC-koodi:

D01AE14

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CICLOPIROX

Annos:

80 mg/g

Lääkemuoto:

BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

Koostumus:

CICLOPIROX 80 mg

Antoreitti:

USO CUTÁNEO

Terapeuttinen alue:

Ciclopirox

Tuoteyhteenveto:

KITONAIL 80 MG/G BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO, 1 frasco de 3,3 ml Autorizado 28/01/2014 Comercializado - KITONAIL 80 MG/G BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO, 1 frasco de 6,6 ml Autorizado 28/01/2014 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2014-01-27

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KITONAIL 80 MG/G BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO
ciclopirox
Para uso en adultos
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar un médico si empeora o no mejora después de 6 meses
en el caso de infecciones de las
uñas de las manos ó después de 12 meses en el caso de infecciones
de las uñas de los pies.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Kitonail y para qué se utiliza.
2.
Que necesita saber antes de empezar a usar Kitonail.
3.
Cómo usar Kitonail.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Kitonail.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES KITONAIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Kitonail contiene ciclopirox como principio activo, que pertenece a un
grupo de medicinas conocidas como
antifúngicos. Elimina un amplio espectro de hongos que pueden causar
infecciones en las uñas.
Kitonail se utiliza para el tratamiento de infecciones micóticas, de
leves a moderadas, de las uñas, sin
afectación de la matriz / lúnula (media luna blanca de la uña), en
adultos.
Debe comunicar a su médico si no se siente mejor o se siente peor
tras 6 meses en el caso de infecciones en
las uñas de las manos y 12 meses en el caso de infecciones en las
uñas de los pies.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR KITONAIL

Se considera infección por hongos de carácter leve a moderado
aquella que afecta al 75 % de la
superficie de la uña, afectando un máximo de cinco uñas en total
(incluyendo uñas de las manos y/o de
los pies), sin afectación de la matriz de la uña (lúnula)
NO USE KITONAIL:

si es alérgico (hipersensible) a ciclopirox o a cualquie

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Kitonail 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de barniz de uñas medicamentoso contiene 80 mg de
ciclopirox.
Excipientes con efecto conocido:
Un gramo de solución de barniz de uñas medicamentoso contiene 10 mg
de alcohol cetoestearílico y 730
mg de etanol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Barniz de uñas medicamentoso. Solución transparente, incolora o
ligeramente amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Infecciones fúngicas de las uñas de leves a moderadas, causadas por
dermatofitos y otros hongos sensibles
a ciclopirox, sin afectar a la matriz de la uña. Kitonail 80 mg/g
barniz de uñas medicamentoso está indicado
en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Población Pediátrica _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Kitonail 80
mg/g barniz de uñas medicamentoso en
niños menores de 18 años.
No se dispone de datos.
Forma de administración
Uso cutáneo.
Para uso tópico en las uñas de las manos, de los pies y la piel
adyacente (_perionychium, hyponychium_).
Salvo que se prescriba de otra forma, Kitonail barniz de uñas se
aplica en una fina capa una vez al día sobre
la uña afectada / s después de lavar y secar. El barniz de uñas
medicamentoso se aplicará sobre toda la uña,
en unos 5 mm de la piel circundante y, si es posible por debajo del
borde de la uña. Kitonail barniz de uñas
necesita unos 30 segundos para secarse. El tratamiento de uñas no
debe lavarse por lo menos en seis horas,
por lo tanto, se recomienda la aplicación por la noche antes de
acostarse. Transcurrido este tiempo, se
puede continuar con las prácticas de higiene habituales.
Kitonail barniz de uñas no necesita ser eliminado con disolventes o
productos abrasivos (por ejemplo, lima
de uña), es suficiente con lavarse las uñas. En caso de eliminación
accidental por lavado, Kitonail barniz de
uñas se p