Šalis: Europos Sąjunga
kalba: maltiečių
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Bayer AG
C09CA07
telmisartan
Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin
Pressjoni għolja
HypertensionTreatment ta'l-ipertensjoni essenzjali fl-adulti. Kardjovaskulari preventionReduction tal-morbidità kardjovaskulari f'pazjenti bi: - manifest aterotrombotiċi mard kardjovaskulari (passat ta ' mard koronarju tal-qalb, puplesija, jew mard arterjali periferali) jew;dijabete tat-tip 2 mellitus dokumentata-mira-ħsara fl-organi.
Revision: 30
Awtorizzat
1998-12-16
34 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 35 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT KINZALMONO 20 MG PILLOLI telmisartan AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Kinzalmono u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Kinzalmono 3. Kif għandek tieħu Kinzalmono 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Kinzalmono 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU KINZALMONO U GЋALXIEX JINTUŻA Kinzalmono jagħmel parti minn klassi ta’ mediċini magħrufa bħala antagonisti tar-riċetturi ta’ angiotensin II. Angiotensin II hu sustanza magħmula fil-ġisem tiegħek li tikkawża djieq fil-vini/arterji tad-demm, u b’hekk tiżdied il-pressjoni tad-demm. Kinzalmono jimblokka l-effett ta’ angiotensin II biex b’hekk il-vini u l-arterji jitwessgħu, u l-pressjoni tad-demm tiegħek tonqos. KINZALMONO JINTUŻA biex jikkura pressjoni għolja essenzjali (pressjoni tad-demm għolja) f’pazjenti adulti. ‘Essenzjali’ tfisser li pressjoni tad-demm għolja mhijiex ikkawżata minn xi kundizzjoni oħra. Jekk il-pressjoni tad-demm għolja ma tkunx ikkurata, tista’ tagħmel ħsara lill-vini jew lill-arterji f’diversi organi, u dan xi kultant jista’ jwassal għal attakk tal-qalb, insuffiċjenza tal-kliewi jew tal- qalb, puplesija, jew għama. Ġeneralment ma jkunx hemm sintomi ta’ pressjoni tad-demm għolja qabel ma ssir il-ħsara. Għaldaqstant hu importanti li tkejjel il-pr Perskaitykite visą dokumentą
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Kinzalmono 20 mg pilloli Kinzalmono 40 mg pilloli Kinzalmono 80 mg pilloli 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kinzalmono 20 mg pilloli Kull pillola fiha 20 mg telmisartan. Kinzalmono 40 mg pilloli Kull pillola fiha 40 mg telmisartan. Kinzalmono 80 mg pilloli Kull pillola fiha 80 mg telmisartan. Eċċipjenti b’effett magħruf Kull pillola ta’ 20 mg fiha 84 mg ta’ sorbitol (E420). Kull pillola ta’ 40 mg fiha 169 mg ta’ sorbitol (E420). Kull pillola ta’ 80 mg fiha 338 mg ta’ sorbitol (E420). Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola Kinzalmono 20 mg pilloli Pilloli bojod tondi ta’ 2.5 mm li fuqhom hemm imnaqqax in-numru tal-kodiċi ‘50H’ fuq naħa waħda u l-logo tal-kumpanija fuq in-naħa l-oħra. Kinzalmono 40 mg pilloli Pilloli bojod ta’ 3.8 mm b’forma oblunga li fuqhom hemm imnaqqax in-numru tal-kodiċi ‘51H’ fuq naħa waħda. Kinzalmono 80 mg pilloli Pilloli bojod ta’ 4.6 mm b’forma oblunga li fuqhom hemm imnaqqax in-numru tal-kodiċi ‘52H’ fuq naħa waħda. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Pressjoni għolja Il-kura ta’ pressjoni tad-demm għolja essenzjali fl-adulti. Prevenzjoni kardjovaskulari Tnaqqis ta’ morbożità kardjovaskulari f’adulti bi: mard kardjovaskulari aterotrombotiku sintomatiku (storja medika ta’ mard koronarju tal-qalb, puplesija, jew mard arterjali periferali) jew 3 dijabete mellitus ta’ tip 2 bi ħsara dokumentata tal-organu fil-mira 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija _Kura ta’ pressjoni tad-demm għolja essenzjali_ Id-doża effettiva normalment hi ta’ 40 mg darba kuljum. Xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw anke b’doża ta’ 20 mg kuljum. F’każijiet fejn il-pressjoni ta’ demm fil-mira ma tintlaħaqx, id-doża ta’ telmisartan tista’ tiżdied għal massimu ta’ 80 mg darba kuljum. Inkella, telmisartan jista’ jintuża flimkien ma’ ti Perskaitykite visą dokumentą