Šalis: Moldova
kalba: rumunų
Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ketoprofenum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
M01AE03
Ketoprofenum
50 mg/ml
soluţie injectabilă / concentrat pentru soluţie perfuzabilă
N5x10
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2021-11-28
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT KETOPROFEN-BP 50 MG/ML 2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ/ CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ lizinat de ketoprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ . − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Ketoprofen-BP soluţie injectabilă/concentrat pentru soluție perfuzabilă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketoprofen-BP soluţie injectabilă/ concentrat pentru soluție perfuzabilă 3. Cum să utilizaţi Ketoprofen-BP soluţie injectabilă/ concentrat pentru soluție perfuzabilă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ketoprofen-BP soluţie injectabilă/ concentrat pentru soluție perfuzabilă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KETOPROFEN-BP SOLUŢIE INJECTABILĂ/ CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ketoprofen-BP conţine substanţa activă ketoprofen, sub formă de lizinat de ketoprofen. Ketoprofenul aparţine grupului de medicamente numite: „antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS). Ketoprofenul scade durerea şi inflamaţia provocată uneori de substanţe din organism denumite prostaglandine, acţionând prin scăderea cantităţii acestor prostaglandine. Ketoprofen-BP scade durerea şi inflamaţia de origine osoasă, musculară, articulară care pot însoţi unele Perskaitykite visą dokumentą
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ketoprofen-BP 50 mg/ml 2 ml soluţie injectabilă / concentrat pentru soluție perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare fiolă (2 ml) soluţie injectabilă / concentrat pentru soluție perfuzabilă conţine lizinat de ketoprofen 157,48 mg, echivalent cu ketoprofen 100 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: 1 ml soluție injectabilă / concentrat pentru soluție perfuzabilă conține alcool benzilic 20 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă / concentrat pentru soluție perfuzabilă Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Ketoprofenul este un antiinflamator nesteroidian cu proprietăţi analgezice şi antiinflamatorii, indicat în tratamentul simptomatic al bolilor reumatice inflamatorii, degenerative şi metabolice, cât şi pentru ameliorarea durerii în anumite sindroame dureroase. Indicaţiile administrării de scurtă durată a soluţiei injectabile/concentrat pentru soluție perfuzabilă de Ketoprofen-BP sunt următoarele: • Exacerbări ale bolilor osteoarticulare de natură reumatică: − poliartrită reumatoidă − spondilartrită seronegativă: spondilită anchilozantă, artrită psoriazică, artrită reactivă − gută − osteoartroză − forme extraarticulare de reumatism: tendinite, tenosinovite, fibrozite, bursite, capsulite ale umărului. • Exacerbări ale durerii: − dureri de natură inflamatorie, dureri postoperatorii în chirurgia ortopedică − lombalgii şi dureri de origine lombosciatică − dureri de natură neoplazică − dureri post-traumatice, dureri de origine musculoscheletală 4.2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Doze recomandate: Adulţi: Doza zilnică maximă recomandată de Ketoprofen-BP este de 200 mg. Înainte de a iniţia trat Perskaitykite visą dokumentą