Ketoprofen-BP 50 mg/ml soluţie injectabilă / concentrat pentru soluţie perfuzabilă

देश: मॉल्डोवा

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

Ketoprofenum

थमां उपलब्ध:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

ए.टी.सी कोड:

M01AE03

INN (इंटरनेशनल नाम):

Ketoprofenum

डोज़:

50 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

soluţie injectabilă / concentrat pentru soluţie perfuzabilă

पैकेज में यूनिट:

N5x10

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

cu prescripție

द्वारा बनाया गया:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

प्राधिकरण की तारीख:

2021-11-28

सूचना पत्रक

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KETOPROFEN-BP 50 MG/ML 2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ/ CONCENTRAT PENTRU
SOLUȚIE PERFUZABILĂ
lizinat de ketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Ketoprofen-BP soluţie injectabilă/concentrat pentru
soluție perfuzabilă şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketoprofen-BP
soluţie injectabilă/ concentrat pentru soluție
perfuzabilă
3. Cum să utilizaţi Ketoprofen-BP soluţie injectabilă/ concentrat
pentru soluție perfuzabilă
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ketoprofen-BP soluţie injectabilă/ concentrat
pentru soluție perfuzabilă
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KETOPROFEN-BP SOLUŢIE INJECTABILĂ/ CONCENTRAT PENTRU
SOLUȚIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE
SE UTILIZEAZĂ
Ketoprofen-BP conţine substanţa activă ketoprofen, sub formă de
lizinat de ketoprofen. Ketoprofenul
aparţine grupului de medicamente numite: „antiinflamatoare
nesteroidiene” (AINS). Ketoprofenul
scade durerea şi inflamaţia provocată uneori de substanţe din
organism denumite prostaglandine,
acţionând prin scăderea cantităţii acestor prostaglandine.
Ketoprofen-BP scade durerea şi inflamaţia de origine osoasă,
musculară, articulară care pot însoţi unele

उत्पाद विशेषताएं

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketoprofen-BP 50 mg/ml 2 ml soluţie injectabilă / concentrat pentru
soluție perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă (2 ml) soluţie injectabilă / concentrat pentru
soluție perfuzabilă conţine lizinat de
ketoprofen 157,48 mg, echivalent cu ketoprofen 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: 1 ml soluție injectabilă / concentrat
pentru soluție perfuzabilă
conține alcool benzilic 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă / concentrat pentru soluție perfuzabilă
Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ketoprofenul este un antiinflamator nesteroidian cu proprietăţi
analgezice şi antiinflamatorii,
indicat în tratamentul simptomatic al bolilor reumatice inflamatorii,
degenerative şi metabolice,
cât şi pentru ameliorarea durerii în anumite sindroame dureroase.
Indicaţiile
administrării
de
scurtă
durată
a
soluţiei
injectabile/concentrat
pentru
soluție
perfuzabilă de Ketoprofen-BP sunt următoarele:
•
Exacerbări ale bolilor osteoarticulare de natură reumatică:
− poliartrită reumatoidă
− spondilartrită seronegativă: spondilită anchilozantă, artrită
psoriazică, artrită reactivă
− gută
− osteoartroză
− forme extraarticulare de reumatism: tendinite, tenosinovite,
fibrozite, bursite, capsulite ale
umărului.
•
Exacerbări ale durerii:
− dureri de natură inflamatorie, dureri postoperatorii în
chirurgia ortopedică
− lombalgii şi dureri de origine lombosciatică
− dureri de natură neoplazică
− dureri post-traumatice, dureri de origine musculoscheletală
4.2.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării
simptomelor (vezi pct. 4.4).
Doze recomandate: Adulţi:
Doza zilnică maximă recomandată de Ketoprofen-BP este de 200 mg.
Înainte de a iniţia
trat