Šalis: Kroatija
kalba: kroatų
Šaltinis: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ketoprofen
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
M01AE03
ketoprofen
Tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 100 mg ketoprofena
na recept neponovljivi recept
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-091090055-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-091090055-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-091090055-03]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-091090055-04]; 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-091090055-05]; 20 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-091090055-06]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-091090055-07]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-091090055-08] Urbroj: 381-12-01/70-23-09
2023-04-21
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA KETONAL 100 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM ketoprofen _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Ketonal i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ketonal 3. Kako uzimati Ketonal 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ketonal 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE KETONAL I ZA ŠTO SE KORISTI Ketonal sadrži djelatnu tvar ketoprofen, koji pripada skupini lijekova koja se naziva nesteroidni protuupalni lijekovi ili NSAIL. Ti se lijekovi koriste za smanjenje upale i ublažavanje boli. Ketonal se koristi u ODRASLIH I ADOLESCENATA U DOBI OD 15 GODINA I STARIJIH ZA UBLAŽAVANJE SIMPTOMA U DUGOTRAJNOM LIJEČENJU: - kroničnih, upalnih poremećaja koji uzrokuju napad imunosnog sustava na zglobove uključujući i kralježnicu - odreĎenih bolnih i onesposobljavajućih artroza (trošenje hrskavice koje dovodi do pojave boli u zglobovima i ograničava pokrete). KAO KRATKOTRAJNO LIJEČENJE NAPADAJA BOLI KOJI POGAĎAJU: - strukture oko zglobova (tendonitis, burzitis, periartritis) - zglobove (u slučaju mikrokristaličnog artritisa ili artroze) - donji dio leĎa (lumbago) - u slučaju upale živca (npr. u slučaju išijasa) - mišićno-koštani sustav nakon traume. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KETONAL NEMOJTE UZIMATI KETONAL: ako ste alergični na ketoprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako ste u prošlosti imali aler Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ketonal 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 100 mg ketoprofena. Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 130,47 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem. Dvoslojna bikonveksna tableta ovalnog oblika (15,1 x 7,6 mm) s urezom s obje strane. Jedna je strana bijela (sloj koji sadrži 50 mg ketoprofena za trenutno oslobaĎanje), a druga je svjetložuta (sloj koji sadrži 50 mg ketoprofena za produljeno oslobaĎanje). Na tableti mogu biti prisutne točkice. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ketonal je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 15 godina i starijih za: - dugotrajno simptomatsko liječenje: kroničnog upalnog reumatizma, osobito reumatoidnog artritisa, ankilozantnog spondilitisa (ili povezanih sindroma, kao što su Fiessinger-Leroy-Reiterov sindrom i psorijatični artritis) odreĎenih bolnih i onesposobljavajućih artritičnih stanja. - kratkotrajno simptomatsko liječenje akutnog pogoršanja ekstraartikularnog reumatizma kao što je skapulohumeralni periartritis, tendonitis, burzitis mikrokristaličnog artritisa osteoartritisa bolova u donjem dijelu leĎa radikulalgije akutnih benignih posttraumatskih poremećaja lokomotornog sustava. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE H A L M E D 21 - 04 - 2023 O D O B R E N O 2 Doziranje Potrebno je uzimati najnižu učinkovitu dozu kroz najkraće moguće vrijeme potrebno za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). _Odrasli i adolescenti u dobi od 15 godina i stariji _ - dugotrajno simptomatsko liječenje: 1 do 2 tablete od 100 mg na dan, tj. 100 do 200 mg ketoprofena na dan. - kratkotrajno simptomatsko liječenje akutnih pogoršanja: 2 tablete od 100 mg na dan, tj. 200 mg ketoprofena Perskaitykite visą dokumentą