KEMIC

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

DESKETOPROFENE

Prieinama:

SPECIAL PRODUCT'S LINE S.P.A.

ATC kodas:

M01AE17

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

DESKETOPROFENE

Klasė:

N

Gydymo sritis:

DESKETOPROFENE

Produkto santrauka:

049052020 - 25 MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 20 BUSTINE MONODOSE PET/AL/PE/PET/PE DA 10 ML - Autorizzato; 049052018 - 25 MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 10 BUSTINE MONODOSE PET/AL/PE/PET/PE DA 10 ML - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
KEMIC 25 MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA
Dexketoprofene
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le hanno detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3-4
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Kemic e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Kemic
3.
Come prendere Kemic
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Kemic
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È KEMIC E A COSA SERVE
Kemic è un antidolorifico appartenente al gruppo di medicinali
denominati farmaci antinfiammatori non
steroidei (FANS).
È usato per il trattamento sintomatico di breve durata del dolore
acuto di intensità da lieve a moderata, come
dolori muscolari acuti, dolori articolari, mestruazioni dolorose
(dismenorrea), mal di denti.
Kemic è indicato per gli adulti.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KEMIC
NON PRENDA KEMIC
•
se è allergico al dexketoprofene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
•
se è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci
antinfiammatori non steroidei;
•
se soffre di asma o ha sofferto di attacchi di asma, di rinite
allergica acuta (brevi periodi di infiammazione
della mucosa nasale), polipi nasali (masse polipoidi nel naso dovute
ad allergia), orticaria (eruzione
cutanea), angioedema (gonfiore della faccia, degli occhi, delle labbra
o della lingua, o difficoltà
respiratori

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Kemic 25 mg soluzione orale in bustina
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina di soluzione orale contiene 25 mg di dexketoprofene come
dexketoprofene trometamolo.
Eccipienti con effetti noti: 2 g saccarosio, 20 mg metil
paraidrossibenzoato (E218).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale in bustina.
Soluzione da limpida a opalescente, leggermente bianco-rosata, dal
sapore lime e menta, priva di particelle
non disciolte.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di breve durata delle affezioni dolorose acute
d’intensità da lieve a moderata, quali
dolore muscolo-scheletrico acuto, dismenorrea e dolore dentale.
Kemic è indicato in pazienti adulti.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più
breve necessario ad alleviare i sintomi (vedere
paragrafo 4.4).
_Adulti_
In base alla natura e all’intensità del dolore, la dose
raccomandata è generalmente di 25 mg ogni 8 ore. La
dose giornaliera totale non deve superare i 75 mg.
Kemic soluzione orale in bustina è indicato solo per i trattamenti di
breve durata e la somministrazione va
limitata al solo periodo sintomatico.
_Anziani_
Nei pazienti anziani si raccomanda di iniziare la terapia con la dose
terapeutica più bassa (50 mg dose
giornaliera totale). Il dosaggio può essere aumentato in modo da
raggiungere quello raccomandato per
l'adulto solo dopo che sarà stata accertata una buona tollerabilità.
A causa del profilo di rischio (vedere
paragrafo 4.4), gli anziani devono essere controllati con particolare
attenzione.
_Compromissione epatica_
I pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata devono iniziare
la terapia a dosi ridotte (50 mg di dose
giornaliera totale) sotto stretto controllo medico. Dexketoprofene non
deve essere usato in pazienti con
compromissione epatica grave.
_Compromissione r