Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DESKETOPROFENE
SPECIAL PRODUCT'S LINE S.P.A.
M01AE17
DESKETOPROFENE
N
DESKETOPROFENE
049052020 - 25 MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 20 BUSTINE MONODOSE PET/AL/PE/PET/PE DA 10 ML - Autorizzato; 049052018 - 25 MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 10 BUSTINE MONODOSE PET/AL/PE/PET/PE DA 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE KEMIC 25 MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA Dexketoprofene Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3-4 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Kemic e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Kemic 3. Come prendere Kemic 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Kemic 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È KEMIC E A COSA SERVE Kemic è un antidolorifico appartenente al gruppo di medicinali denominati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). È usato per il trattamento sintomatico di breve durata del dolore acuto di intensità da lieve a moderata, come dolori muscolari acuti, dolori articolari, mestruazioni dolorose (dismenorrea), mal di denti. Kemic è indicato per gli adulti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KEMIC NON PRENDA KEMIC • se è allergico al dexketoprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei; • se soffre di asma o ha sofferto di attacchi di asma, di rinite allergica acuta (brevi periodi di infiammazione della mucosa nasale), polipi nasali (masse polipoidi nel naso dovute ad allergia), orticaria (eruzione cutanea), angioedema (gonfiore della faccia, degli occhi, delle labbra o della lingua, o difficoltà respiratori Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Kemic 25 mg soluzione orale in bustina 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina di soluzione orale contiene 25 mg di dexketoprofene come dexketoprofene trometamolo. Eccipienti con effetti noti: 2 g saccarosio, 20 mg metil paraidrossibenzoato (E218). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale in bustina. Soluzione da limpida a opalescente, leggermente bianco-rosata, dal sapore lime e menta, priva di particelle non disciolte. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico di breve durata delle affezioni dolorose acute d’intensità da lieve a moderata, quali dolore muscolo-scheletrico acuto, dismenorrea e dolore dentale. Kemic è indicato in pazienti adulti. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). _Adulti_ In base alla natura e all’intensità del dolore, la dose raccomandata è generalmente di 25 mg ogni 8 ore. La dose giornaliera totale non deve superare i 75 mg. Kemic soluzione orale in bustina è indicato solo per i trattamenti di breve durata e la somministrazione va limitata al solo periodo sintomatico. _Anziani_ Nei pazienti anziani si raccomanda di iniziare la terapia con la dose terapeutica più bassa (50 mg dose giornaliera totale). Il dosaggio può essere aumentato in modo da raggiungere quello raccomandato per l'adulto solo dopo che sarà stata accertata una buona tollerabilità. A causa del profilo di rischio (vedere paragrafo 4.4), gli anziani devono essere controllati con particolare attenzione. _Compromissione epatica_ I pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata devono iniziare la terapia a dosi ridotte (50 mg di dose giornaliera totale) sotto stretto controllo medico. Dexketoprofene non deve essere usato in pazienti con compromissione epatica grave. _Compromissione r Leggi il documento completo