Šalis: Belgija
kalba: prancūzų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cefaléxine Monohydraté 263 mg - Eq. Céfalexine 250 mg
Prodivet Pharmaceuticals SA-NV
QJ51DB01
Cefalexin Monohydrate
250 mg
Comprimé pelliculé
Cefaléxine Monohydraté 263 mg
Voie orale
chien
Cefalexin
CTI code: 330924-04 - Taille de l'emballage: 140 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330924-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330924-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330924-03 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2597250 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330924-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2597268 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2009-01-08
Notice – Version FR KEFAVET VET 250 MG NOTICE KEFAVET VET 250 mg comprimés pelliculés 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT BE Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Prodivet pharmaceuticals s.a./ n.v. Hagbenden 39C B-4731 Eynatten Belgique Tel: +32 (0)87 852025 Fax: +32 (0)87 866820 e-mail: info@prodivet.com Fabricant responsable de la libération de lots : Orion Corporation P.O.Box 65 FI-02101 Espoo Finlande Tel : +358 104261 LU Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Orion Corporation P.O.Box 65 FI-02101 Espoo Finlande Tel +358 104261 Distributeur: Prodivet pharmaceuticals s.a./ n.v. Hagbenden 39C B-4731 Eynatten Belgique Tel: +32 (0)87 852025 Fax: +32 (0)87 866820 e-mail: info@prodivet.com 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE KEFAVET VET 250 mg Comprimés pelliculés céfalexine 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Par comprimé: SUBSTANCE ACTIVE : monohydrate de céfalexine équivalent à 250 mg de céfalexine anhydre. AUTRES INGRÉDIENTS : Lactose monohydraté Saccharinate de sodium Dioxyde de titane (E171). Description du comprimé : Comprimé blanc-jaunâtre, rond, (diamètre approx. 10 mm) biconvexe, avec une barre de sécabilité sur un côté, marqué d'un "CX" au-dessus et du chiffre "250" en-dessous de celle-ci. 4. INDICATIONS Notice – Version FR KEFAVET VET 250 MG Pour le traitement des infections des voies urinaires et des infections dermatologiques sévères récurrentes chez le chien. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux céphalosporines, à la pénicilline ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser si des résistances aux cephalosporines ou penicillines se manifestent. Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes, hamsters et gerbilles. 6. EFFETS INDÉSIRABLES On a observé de légers diarrhées et vomissements, gé Perskaitykite visą dokumentą
RCP– Version FR KEFAVET VET 250 MG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE KEFAVET VET 250 mg Comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PAR COMPRIMÉ SUBSTANCE ACTIVE: Monohydrate de céfalexine équivalent à 250 mg de céfalexine anhydre EXCIPIENTS : Dioxyde de titane E171 0,550 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Comprimé blanc-jaunâtre, rond, (diamètre approx. 10 mm) biconvexe, avec une barre de sécabilité sur un côté, marqué d'un "CX" au-dessus et du chiffre "250" en-dessous de celle-ci. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chien 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des infections des voies urinaires et des infections dermatologiques sévères récurrentes dues à des bactéries sensibles à la céfalexine. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux céphalosporines, à la pénicilline ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser si des résistances aux cephalosporines ou penicillines se manifestent. Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes, hamsters et gerbilles. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX En cas d’insuffisance rénale connue, les doses doivent être réduites. L’utilisation de ce produit doit se fonder sur des tests de sensibilité. Il convient de prendre en compte les réglementations antimicrobiennes officielles et locales. L’usage différent des recommandations décrites du produit peut augmenter le nombre de bactéries résistantes à la céfalexine et, compte tenu de la résistance croisée potentielle, diminuer l’efficacité d’un traitement par d’autres antibiotiques béta-lactaminiques. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX RCP– Version FR KEFAVET VET 250 MG Perskaitykite visą dokumentą