Kefavet Vet 250 mg compr. pellic.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Cefaléxine Monohydraté 263 mg - Eq. Céfalexine 250 mg

Available from:

Prodivet Pharmaceuticals SA-NV

ATC code:

QJ51DB01

INN (International Name):

Cefalexin Monohydrate

Dosage:

250 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé pelliculé

Composition:

Cefaléxine Monohydraté 263 mg

Administration route:

Voie orale

Therapeutic group:

chien

Therapeutic area:

Cefalexin

Product summary:

CTI code: 330924-04 - Taille de l'emballage: 140 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330924-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330924-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330924-03 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2597250 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330924-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2597268 - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

2009-01-08

Patient Information leaflet

Notice – Version FR
KEFAVET VET 250 MG
NOTICE
KEFAVET VET 250 mg comprimés pelliculés
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
BE
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Prodivet pharmaceuticals s.a./ n.v.
Hagbenden 39C
B-4731 Eynatten
Belgique
Tel: [phone]
Fax: [phone]
e-mail: [e-mail]
Fabricant responsable de la libération de lots :
Orion Corporation
P.O.Box 65
FI-02101 Espoo
Finlande
Tel : [phone]
LU
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
et fabricant responsable de la libération des
lots
:
Orion Corporation
P.O.Box 65
FI-02101 Espoo
Finlande
Tel [phone]
Distributeur:
Prodivet pharmaceuticals s.a./ n.v.
Hagbenden 39C
B-4731 Eynatten
Belgique
Tel: [phone]
Fax: [phone]
e-mail: [e-mail]
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
KEFAVET VET 250 mg Comprimés pelliculés
céfalexine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé:
SUBSTANCE ACTIVE
:
monohydrate de céfalexine équivalent à 250 mg de céfalexine
anhydre.
AUTRES INGRÉDIENTS
:
Lactose monohydraté
Saccharinate de sodium
Dioxyde de titane (E171).
Description du comprimé :
Comprimé blanc-jaunâtre, rond, (diamètre approx. 10 mm) biconvexe,
avec une barre de sécabilité sur
un côté, marqué d'un "CX" au-dessus et du chiffre "250" en-dessous
de celle-ci.
4.
INDICATIONS
Notice – Version FR
KEFAVET VET 250 MG
Pour le traitement des infections des voies urinaires et des
infections dermatologiques sévères
récurrentes chez le chien.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux céphalosporines, à la
pénicilline ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser si des résistances aux cephalosporines ou
penicillines se manifestent.
Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes, hamsters et gerbilles.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
On a observé de légers diarrhées et vomissements, gé

Summary of Product characteristics

RCP– Version FR
KEFAVET VET 250 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
KEFAVET VET 250 mg Comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PAR COMPRIMÉ
SUBSTANCE ACTIVE:
Monohydrate de céfalexine équivalent à 250 mg de céfalexine
anhydre
EXCIPIENTS :
Dioxyde de titane E171
0,550 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé blanc-jaunâtre, rond, (diamètre approx. 10 mm) biconvexe,
avec une barre de sécabilité sur
un côté, marqué d'un "CX" au-dessus et du chiffre "250" en-dessous
de celle-ci.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections des voies urinaires et des infections
dermatologiques sévères récurrentes
dues à des bactéries sensibles à la céfalexine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux céphalosporines, à la
pénicilline ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser si des résistances aux cephalosporines ou
penicillines se manifestent.
Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes, hamsters et gerbilles.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
En cas d’insuffisance rénale connue, les doses doivent être
réduites. L’utilisation de ce produit doit se
fonder sur des tests de sensibilité. Il convient de prendre en compte
les réglementations
antimicrobiennes officielles et locales. L’usage différent des
recommandations décrites du produit
peut augmenter le nombre de bactéries résistantes à la céfalexine
et, compte tenu de la résistance
croisée potentielle, diminuer l’efficacité d’un traitement par
d’autres antibiotiques béta-lactaminiques.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX
RCP– Version FR
KEFAVET VET 250 MG