Šalis: Norvegija
kalba: norvegų
Šaltinis: Statens legemiddelverk
Propentofyllin
Intervet International B.V.
QC04AD90
propentofylline
50 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 60 stk
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG FOR: . KARSIVAN VET. 50 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Intervet International B.V. Boxmeer. Nederland. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet GesmbH. Siemensstrasse 105. Wien. Østerrike. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. . Karsivan vet. 50 mg tabletter, filmdrasjerte. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . Hver tablett, filmdrasjert, inneholder: Propentofyllin 50 mg, hjelpestoffer til 105 mg. . Fargestoffer: Gul jernoksid (E172), titandioksid (E171). . . 4. INDIKASJON(ER). . Brukes ved nedsatt blodsirkulasjon i hjerne eller perifere vev, hos eldre hunder med symptomer på sløvhet/nedsatt livslyst og stivhet i bevegelsesapparatet. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke gis til drektige tisper og avlsdyr eller ved xantin-allergi. . . 6. BIVIRKNINGER. . I sjeldne tilfeller er det registrert oppkast, spesielt ved oppstart av behandlingen. Diaré er også observert. Allergiske reaksjoner kan oppstå i sjeldne tilfeller (for eksempel elveblest). Hunden restitueres ved seponering av behandlingen. . Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . . 7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER). . Hund. . . 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE. . Gis i munnen. 2,5 mg propentofyllin per kg kroppsvekt 2 ganger daglig. Dette tilsvarer: Til en hund på 20 kg: en 50 mg tablett 2 ganger daglig. . Preparatet gis morgen og kveld over et lengre tidsrom (for eksempel 2-3 måneder), eventuelt permanent. . . 9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK. . Gis i munnen. . . 10. TILBAKEHOLDELSESTID. . Ikke aktuelt. . . 11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING. . Oppbevares utilgjengelig for barn. Dette preparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser. Bruk ikke de Perskaitykite visą dokumentą
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Karsivan vet. 50 mg tabletter, filmdrasjerte Karsivan vet. 100 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFF: Propentofyllin 50,00 mg 100,00 mg HJELPESTOFFER: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Nedsatt blodsirkulasjon i cerebrale og perifere vev hos eldre hunder med apati og med redusert bevegelighet. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til drektige tisper og avlsdyr. Skal ikke brukes ved xantin-allergi. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Ingen opplysninger. Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Ingen opplysninger. 4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD) 2 I sjeldne tilfeller er det registrert oppkast, spesielt ved oppstart av behandlingen. Diarè er også obervert. Allergiske reaksjoner kan oppstå i sjeldne tilfeller (for eksempel urtikaria). Hunden restitueres ved seponering av behandlingen. 4.7 BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING Se pkt. 4.3, Kontraindikasjoner. 4.8 INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Ingen kjente. 4.9 DOSERING OG TILFØRSELSVEI 2,5 mg propentofyllin per kg kroppsvekt 2 ganger daglig. Dette tilsvarer en 50 mg tablett 2 ganger daglig til en hund på 20 kg og en 100 mg tablett 2 ganger daglig til en hund på 40 kg. Preparatet gis morgen og kveld over et lengre tidsrom (f.eks. 2-3 måneder), eventuelt permanent. 4.10 OVERDOSERING (SYMPTOMER, FØRSTEHJELP, ANTIDOTER), OM NØDVENDIG Det har vært observert symptomer på hjerte- og cerebral overstimulering. Brekninger er observert ved 90 mg aktiv substans per kg kroppsvekt. Uro og unormal gange er observert ved 135 mg per kg kroppsvekt. Seponering av preparatet og symptomatisk behandling. 4.11 TILBAKEHOLDELSESTID Perskaitykite visą dokumentą