Šalis: Belgija
kalba: olandų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Distikstofoxide 50 %; Zuurstof 50 %
Air Liquide Santé International S.A.
N01AX13
Nitrous Oxide; Oxygen
170 bar
Inhalatiegas
Distikstofoxide; Zuurstof
Inhalatie
Nitrous Oxide
CTI-code: 262647-01 - De grootte van de verpakking: 2 l (0.6 (0.6) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262647-02 - De grootte van de verpakking: 5 l (1.5 (1.5) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2281285 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262647-03 - De grootte van de verpakking: 15 l (4.5 (4.5) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262647-04 - De grootte van de verpakking: 20 l (6 (6) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4006623 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262647-05 - De grootte van de verpakking: 50 l (15 (15) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2004-05-24
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDDEL KALINOX 170 BAR Inhalatiegas. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Distikstofoxyde Medicinaal…………………………………. 50% (mole/mole) Zuurstof Medicinaal................................................................ 50% (mole/mole) ( Onder een druk van 170 Bar bij 15 °C) 1 fles van 2 liter gevuld tot 170 Bar levert 0,6 m³ gas met een druk van 1 Bar bij 15 °C. 1 fles van 5 liter gevuld tot 170 Bar levert 1,5 m³ gas met een druk van 1 Bar bij 15 °C. 1 fles van 15 liter gevuld tot 170 Bar levert 4,5 m³ gas met een druk van 1 Bar bij 15 °C. 1 fles van 20 liter gevuld tot 170 Bar levert 6,0 m³ gas met een druk van 1 Bar bij 15 °C. 1 fles van 50 liter gevuld tot 170 Bar levert 15,0 m³ gas met een druk van 1 Bar bij 15 °C. 3. FARMACEUTISCHE VORM Inhalatiegas 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES : Analgetisch en anxiolytisch bij matig pijnlijke ingrepen en bij pijnlijke ingrepen die onder plaatselijke anaesthesie gebeuren en dit in de volgende domeinen: DRINGENDE MEDISCHE HULP: traumatologie, brandwonden (brandweer, Ambulance diensten) PIJNLIJKE INGREPEN VAN KORTE DUUR, zowel bij kinderen als bij volwassenen, onder andere ruggenprik, longpunctie, gewrichtspunctie, myelogram, hechting oppervlakkige wonden, uitsnijden van abcessen, verwijderen van lichaamsvreemde elementen, verwijderen van hechtingsdraadjes, draineerbuisjes en verband, terugplaatsen van kleine fracturen, terug in de kom plaatsen van schouders, doorprikken van trommelvliezen, bloedpuncties bij angstige patiënten of bij patiënten die regelmatig bloedpuncties ondergaan. Blaassondage, toedienen van een contraststof voor radiologisch onderzoek ( bv.: urografie, cystografie) bij kinderen en bepaalde lage endoscopiënen. TANDHEELKUNDIGE ZORGEN bij kinderen, mensen met angst voor een tandheelkundige ingreep en gehandicapten In de VERLOSKUNDE: in afwachting van een ruggenprik, of indien deze Perskaitykite visą dokumentą
Samenvatting van de productkenmerken 1/10 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDDEL KALINOX 170 BAR Medicinaal gas, samengeperst 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Distikstofoxyde Medicinaal…………………………………. 50% (mol/mol) Zuurstof Medicinaal................................................................ 50% (mol/mol) (Onder een druk van 170 Bar bij 15 °C) 1 fles van 2 liter gevuld tot 170 Bar levert 0,6 m³ gas met een druk van 1 Bar bij 15 °C. 1 fles van 5 liter gevuld tot 170 Bar levert 1,5 m³ gas met een druk van 1 Bar bij 15 °C. 1 fles van 15 liter gevuld tot 170 Bar levert 4,5 m³ gas met een druk van 1 Bar bij 15 °C. 1 fles van 20 liter gevuld tot 170 Bar levert 6,0 m³ gas met een druk van 1 Bar bij 15 °C. 1 fles van 50 liter gevuld tot 170 Bar levert 15,0 m³ gas met een druk van 1 Bar bij 15 °C. 3. FARMACEUTISCHE VORM Medicinaal gas, samengeperst 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES : Analgetisch en anxiolytisch bij matig pijnlijke ingrepen en bij pijnlijke ingrepen die onder plaatselijke anaesthesie gebeuren en dit in de volgende domeinen: DRINGENDE MEDISCHE HULP: traumatologie, brandwonden (brandweer, Ambulance diensten) PIJNLIJKE INGREPEN VAN KORTE DUUR, zowel bij kinderen als bij volwassenen, onder andere ruggenprik, longpunctie, gewrichtspunctie, myelogram, hechting oppervlakkige wonden, uitsnijden van abcessen, verwijderen van lichaamsvreemde elementen, verwijderen van hechtingsdraadjes, draineerbuisjes en verband, terugplaatsen van kleine fracturen, terug in de kom plaatsen van schouders, doorprikken van trommelvliezen, bloedpuncties bij angstige patiënten of bij patiënten die regelmatig bloedpuncties ondergaan. Blaassondage, toedienen van een contraststof voor radiologisch onderzoek ( bv.: urografie, cystografie) bij kinderen en bepaalde lage endoscopiënen. TANDHEELKUNDIGE ZORGEN bij kinderen, mensen met angst voor een tandheelkundige ingreep en gehandicapten In de VERLOSKUNDE: in afwachting van Perskaitykite visą dokumentą